Betadine

Účinky v neklinických studiích akutní, subchronické a chronické toxicity po systémovém podání byly
pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o
malém významu při klinickém použití a vývoji.

Genotoxicita
Několik in vitro genetických toxikologických studií naznačuje, že jodovaný povidon může být
mutagenní, zatímco jiné studie přinesly negativní zjištění, včetně separátních studií in vivo. Vezme-li
Strana 6 (celkem 7)
se v potaz toxicita jodovaného povidonu v in vitro testovacích systémech, váha důkazů naznačuje, že
jodovaný povidon není genotoxický. Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, které by hodnotily
karcinogenní potenciál jodovaného povidonu.

Reprodukční a vývojová toxicita
Studie vývojové toxicity na králících ukazují, že komplex jodovaného povidonu o nízké molekulové
hmotnosti (16-75 mg/kg/den) vyvolával na dávce závislý pokles přírůstku tělesné hmotnosti u matky,
přičemž průměrné hmotnosti embrya a placenty byly nižší než u kontrolních zvířat. Embryotoxický
účinek byl prokázán in vitro v kultivačním systému myších embryí.