Bydureon

Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu sprodlouženým uvolňováním.
Po absorpcido krevního oběhu je exenatid distribuovánaeliminován vsouladu sjeho známými
farmakokinetickými vlastnostmi Absorpce
Popodávání exenatidu sprodlouženým uvolňováním2mg jednou týdně přesáhly průměrné
koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace zvyšováním průměrné plazmatické koncentraceexenatidu vprůběhu 6 až 7týdnů. Následně bylo
dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány vprůběhu týdenního intervalu mezi dávkami
sminimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Distribuce
Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidupo subkutánním podání jednorázovédávky exenatidu
je 28litrů.
Biotrasnformace aeliminace
Neklinické studie ukázaly, žeexenatidje eliminován převážněglomerulární filtrací snáslednou
proteolytickou degradací. Vklinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9l/h.Tyto
farmakokinetické parametryexenatidu jsou nezávislé na dávce. Střední plazmatické koncentrace
exenatidu klesnou pod detekovatelnou hranici přibližně za 10týdnů po ukončení léčby exenatidem
sprodlouženým uvolňováním.
Zvláštnípopulace
Porucha funkce ledvin
Farmakokinetické populační analýzy pacientů sporuchou funkceledvin, kterým byl podáván exenatid
sprodlouženým uvolňováním2mg, naznačují zvýšení systémové expozice o74% a o23% střední hodnoty vkaždé skupiněfunkceledvin, ve srovnání spacienty snormálními renálními funkcemi Porucha funkce jater
Upacientů sporuchou funkce jaternebyly prováděny žádné farmakokinetické studie. Exenatid je
primárně eliminovánledvinami, proto se neočekává, žeby jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace
exenatidu vkrvi.
Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost
Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Starší pacienti
Data ostarších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny vexpozici exenatidu
srostoucím věkem až do věku 75let.
Ve farmakokinetické studii exenatidu sokamžitým uvolňovánímupacientů sdiabetem 2.typu vedlo
podávání exenatidu u15starších subjektů ve věku 75-85let ve srovnání s15subjekty vevěku 45-65let pravděpodobně
zdůvodu snížené renální funkce ustarší věkové skupiny Pediatrická populace
Populační farmakokinetická analýza udospívajícíchpacientůa dětí ve věku 10let a staršíchsdiabetes
mellitus 2. typu snízkým titrem ADA prokázala, že podávání exenatidu sprodlouženým uvolňováním