Calrecia

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky. Látky, o nichž je známo, že jsou nekompatibilní s vápníkem, viz bod 4.5.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Doba použitelnosti po otevření: Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před chladem nebo mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Vak s 1500 ml infuzního roztoku připraveného k použití.

Léčivý přípravek je dodáván v páru, jako dva totožné vaky s infuzním roztokem, které lze od sebe
oddělit v místě švu. Vak s infuzním roztokem je vyroben z fólie na bázi polyolefinu. Každý vak je
opatřen spojovací hadičkou vyrobenou z polyolefinu a konektorem vyrobeným z polykarbonátu a je
krytý vícevrstvou ochrannou fólií.

Velikosti balení
vaků o objemu 1500 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Likvidace
Roztok je určen pouze k jednorázovému použití. Jakýkoliv nepoužitý roztok a přípravek
v poškozeném obalu by měl být zlikvidován.

Zacházení
Před použitím vaku s roztokem je potřeba vzít v úvahu následující body:
1. Oddělte od sebe dva vaky odtržením v místě švu.
2. Přebal odstraňte pouze těsně před použitím roztoku. Zkontrolujte vak s roztokem (štítek,
datum expirace, čirost roztoku, neponičený vak a přebal).
Plastové obaly mohou být příležitostně poškozeny během přepravy od výrobce na dialyzační
kliniku nebo do nemocnice nebo přímo na klinice nebo přímo v nemocnici. To může vést ke
kontaminaci a růstu bakterií nebo plísní v roztoku. Proto je nezbytná pečlivá kontrola vaku
a roztoku před jeho použitím. Zvláštní pozornost je třeba věnovat i nejmenšímu poškození
uzávěru vaku, svařovacích švů a rohů vaku. Roztok může být použit pouze v případě, že je
bezbarvý a čirý a pokud je vak a konektor nepoškozený a neporušený.
3. Pověste vak na určený infuzní stojan s pomocí jeho otvoru na zavěšení.
4. Pro připojení odstraňte ochranný kryt konektoru. Konektor se připojuje pouze k jeho
protějšku, aby se zabránilo nesprávnému připojení. Nedotýkejte se nechráněné části, zejména
se nedotýkejte vrchní části konektoru. Vnitřní část konektoru je sterilní a není určena
k dalšímu ošetření chemickými dezinfekčními prostředky. Připojte konektor k vhodnému

protějšku a tlačte je proti sobě a otáčejte ve směru otáčení hodinových ručiček proti odporu až
do bodu zastavení. Po připojení a fixaci můžete slyšet zvuk kliknutí.
5. Pokračujte v dalších krocích, jak je uvedeno v popisu léčby.

Roztok není určen k přidávání jakýchkoli léků a není určen k použití jako periferní intravenózní
infuze. Viz také bod 4.2.