Darunavir krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti stěžkouSouběžná léčba s některýmz následujících léčivých přípravků vzhledem kočekávanému poklesu
plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálu pro ztrátu terapeutického
účinku Týká se darunaviru potencovaného buďritonaviremnebo kobicistatem:
-Kombinace s přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru -Současné podávání se silnými induktory rifampicinu CYP3A a s rostlinnými přípravky
obsahujícími třezalku tečkovanou snížení plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, které může vést ke
ztrátě terapeutického účinku a rozvoje rezistence Týká se darunaviru potencovanéhobuď kobicistatem, neboritonavirem:
-Darunavir potencovanýkobicistatem je citlivějšína induktory CYP3A než darunavir
potencovanýritonavirem. Souběžné užívání se silnými induktory CYP3A je kontraindikováno,
vzhledem k možnému snížení expozice kobicistatu a darunaviru, která vede ke ztrátě
terapeutického účinku. Silnými induktory CYP3A jsou např. karbamazepin, fenobarbital a
fenytoin Darunavir potencovaný buď ritonaviremnebo kobicistateminhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž
metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných
přípravků. Z tohoto důvodu je souběžné užívání takových léčivých přípravků,u nichž jsou zvýšené
koncentrace v plazmě doprovázeny výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život
ohrožujících příhod kontraindikováno kobicistatem-alfuzosin
-amiodaron, bepridil, dronedaron,ivabradin,chinidin, ranolazin
-astemizol, terfenadin
-kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater -elbasvir/grazoprevir
-cisaprid
-dapoxetin
-domperidon
-naloxegol
-lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol -triazolam, midazolam podávaný perorálně bod 4.5-sildenafil -je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil
-simvastatin,lovastatina lomitapid-tikagrelor