Deltyba

Léčba delamanidem má být zahájena a monitorována lékařem se zkušeností s léčbou multirezistentní
bakterie Mycobacterium tuberculosis.

Delamanid musí být v léčbě multirezistentní tuberkulózy kombinovaného léčebného režimu Léčba vhodným kombinovaným režimem musí podle pokynů Světové zdravotnické organizace
pokračovat i po skončení 24. týdne léčby delamanidem.

Doporučuje se podávat delamanid v režimu přímo sledované terapie
Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka pro dospělé je 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.

Dospívající a děti
Pediatričtí pacienti s tělesnou hmotností
- ≥ 30 až < 50 kg: doporučená dávka je 50 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů
- ≥ 50 kg: doporučená dávka je 100 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Dávkování u pacientů s tělesnou hmotností pod 30 kg viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek
Deltyba 25 mg dispergovatelné tablety.

Délka léčby
Celková doba léčby delamanidem je 24 týdnů. Údaje o dlouhodobější léčbě jsou velmi omezené.
Pokud je k zajištění léčebného účinku považováno za nezbytné podávat delamanid déle než 24 týdnů,
lze zvážit delší léčbu.

Starší pacienti Nejsou dostupné žádné údaje pro starší pacienty.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřebná žádná úprava dávkování.
Údaje o použití delamanidu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici a jeho použití
se nedoporučuje
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nezbytná žádná úprava dávkování. Podávání
delamanidu pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje body 4.4 a 5.2
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Deltyba u dětí s tělesnou hmotností pod 10 kg nebyly dosud
stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě
nelze doporučit dávkování.

Způsob podání

Perorální podání.
Delamanid se užívá spolu s jídlem.