Dengvaxia

Interakce vakcína-léčivý přípravek

U pacientů léčených imunoglobuliny nebo krevními produkty obsahujícími imunoglobuliny, jako je
krev nebo plazma, se doporučuje počkat s podáním přípravku Dengvaxia alespoň 6 týdnů, nejlépe
však 3 měsíce od ukončení léčby, aby se předešlo neutralizaci atenuovaných virů obsažených ve
vakcíně.

Přípravek Dengvaxia se nemá podávat osobám podstupujícím imunosupresivní léčbu, jako je
chemoterapie nebo vysoké dávky systémových kortikosteroidů, během 4 týdnů před očkováním bod 4.3

Interakce vakcína-vakcína

Vakcína Dengvaxia byla hodnocena v jedné klinické studii při současném podání s vakcínou Tdap
v době 28 dnů po podání posilovací dávky vakcíny Tdap subjektům séropozitivním na virus dengue
byla prokázána non-inferiorita humorální imunitní odpovědi na všechny antigeny vakcíny Tdap
navozené posilovací dávkou vakcíny Tdap podanou současně s první dávkou vakcíny Dengvaxia
ve srovnání se sekvenčním podáním. U subjektů séropozitivních na virus dengue vyvolala první dávka
vakcíny Dengvaxia podobnou imunitní odpověď a míry séropozitivityi sekvenčním podáním.

Vakcína Dengvaxia byla hodnocena ve dvou klinických studiích s bivalentní a kvadrivalentní
vakcínou proti HPV 14 let séropozitivních na virus dengue na počátku studie a 197 subjektů ve věku 9 až 13 let
séropozitivních na virus dengue na počátku studiena bivalentní a kvadrivalentní vakcínu proti HPV / vakcínu Dengvaxia v době 28 dnů po poslední
injekci nebylo možné posoudit, protože počet hodnotitelných subjektů byl omezený. Analýzy
imunogenity ve skupině se souběžným podáním a ve skupině se sekvenčním podáním byly pouze
popisné.

Bivalentní vakcína proti HPV vykazovala podobné GMT ve skupinách se souběžným i sekvenčním
podáním a poměry GMT mezi skupinami 16 i HPV-18. Poměry GMT mezi skupinami
U kvadrivalentní vakcíny proti HPV se poměry GMT mezi skupinami blížily hodnotě 1 pro HPV-6 resp. hodnotě 0,80 pro HPV-11, HPV-16 a HPV-18. Poměry GMT mezi
skupinami
Klinický význam těchto pozorování je nejasný.

V žádné z těchto studií nebyla prokázána zvýšená míra reaktogenity nebo změna bezpečnostního
profilu vakcín, pokud byly vakcíny Tdap nebo HPV podány současně s vakcínou Dengvaxia.

Pokud má být vakcína Dengvaxia podána současně s jinou injekční vakcínou, mají být jednotlivé
vakcíny vždy aplikovány do různých míst.