Endovelle

Dávkování:
Dávkování přípravku Endovelle je jedna tableta denně bez přerušení užívaná nejlépe ve stejnou denní
dobu, v případě potřeby se zapíjí vodou. Tabletu lze užít s jídlem nebo bez jídla.

Tablety se musí užívat nepřetržitě bez ohledu na vaginální krvácení. Po spotřebování jednoho balení
se bez přerušení pokračuje s dalším balením.

Léčbu je možné zahájit v kterýkoli den menstruačního cyklu.

Před zahájením užívání přípravku Endovelle je nutno ukončit užívání hormonální antikoncepce. Pokud
je antikoncepce požadována, musí být použity nehormonální metody (například bariérová metoda).

Postup při vynechání tablet:
V případě vynechání tablet přípravku Endovelle, zvracení a/nebo průjmu (nastane-li v době během 4 hodin po užití tablety) se jeho účinnost může snížit. V případě vynechání jedné nebo více tablet má
žena užít pouze jednu tabletu co nejdříve od okamžiku, kdy chybu zjistí, a dále má pokračovat v užívání
další den v obvyklou dobu. Tableta, která se z důvodu zvracení nebo průjmu nevstřebala, se má
nahradit jednou tabletou.

Další informace platné pro zvláštní skupiny pacientek
Pediatrická populace:
Přípravek Endovelle není indikován u dívek před první menstruací.

Bezpečnost a účinnost dienogestu byly hodnoceny v nekontrolované klinické studii po dobu 12 měsíců
u 111 dospívajících dívek (12 až <18 let) s klinickým podezřením na endometriózu nebo s již potvrzenou
endometriózou (viz body 4.4 a 5.1).

Starší pacientky
Pro podávání přípravku Endovelle u starších pacientek není známa žádná relevantní indikace.

Pacientky s poruchou funkce jater:
Přípravek Endovelle je kontraindikován u pacientek se stávajícím nebo v minulosti prodělaným
závažným onemocněním jater (viz bod 4.3).

Pacientky s poruchou funkce ledvin:
Neexistují údaje naznačující potřebu úpravy dávkování u pacientek s poruchou funkce ledvin.

Způsob podání:
Perorální podání.