Fesoterodine aristo

Bezpečnost a účinnost přípravku Fesoterodine Aristo u dětí mladších 18 let nebyla hodnocena. Nejsou
k dispozici žádné údaje.

Způsob podání
Tablety se užívají 1x denně, zapíjejí se a polykají se celé. Přípravek Fesoterodine Aristo lze podávat
s jídlem nebo bez jídla.
Stránka 3 z

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, či na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.1;
- Močová retence;
- Žaludeční retence;
- Glaukom s úzkým úhlem neupravený léčbou;
- Myastenia gravis;
- Těžká jaterní insuficience (Child-Pugh skóre C);
- Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 u pacientů se středně těžkou až těžkou jaterní nebo
renální insuficiencí;
- Těžká ulcerózní kolitida;
- Toxické megakolon.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Fesoterodine Aristo se má používat se zvýšenou opatrností při následujících stavech:
- Klinicky významná obstrukce odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence (např.
klinicky významné zvětšení prostaty v důsledku benigní hyperplázie prostaty, viz bod 4.3);
- Obstrukční gastrointestinální poruchy (například pylorostenóza);
- Gastroezofageální reflux a/nebo současná léčba přípravky (například perorálně podávanými
bisfosfonáty), které mohou způsobit či zhoršovat ezofagitidu;
- Snížená gastrointestinální motilita;
- Autonomní neuropatie;
- Glaukom s úzkým úhlem upravený léčbou;

Pacientům, u kterých se očekává zvýšená expozice aktivnímu metabolitu (viz bod 5.1) je nutné
předepisovat nebo zvyšovat fesoterodin s opatrností:
- Jaterní insuficience (viz body 4.2, 4.3 a 5.2);
- Renální insuficience (viz body 4.2, 4.3 a 5.2);
- Současné podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (viz body 4.2 a 4.5)
- Současné podávání silného inhibitoru CYP2D6 (viz body