Fintepla

Farmakodynamické interakce

Farmakodynamické interakce s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém zvyšují riziko
zhoršeného útlumu centrálního nervového systému. Příklady takových tlumících látek jsou jiné
serotonergní látky metabolismus serotoninu, jako jsou IMAO; nebo antipsychotika, která mohou ovlivnit serotonergní
neurotransmiterové systémy

Farmakokinetické interakce

Klinické studie

Účinek stiripentolu plus klobazamu a/nebo valproátu v ustáleném stavu na fenfluramin
V ustáleném stavu ve studiích fáze 3 vedlo souběžné podávání 0,2 mg/kg dvakrát denně
stiripentolu plus klobazamu a/nebo valproátu ke 130% zvýšení AUC0-24 fenfluraminu a 60% snížení
AUC0-24norfenfluraminu v porovnání s dávkou 0,35 mg/kg dvakrát denně 26 mg/den, fenfluraminu bez stiripentolu
Účinek kanabidiolu v ustáleném stavu na fenfluramin
Souběžné podání jednorázové dávky 0,35 mg/kg fenfluraminu s opakovanými dávkami kanabidiolu
zvýšilo AUC0-INF fenfluraminu o 59 % a Cmax o 10 % a snížilo AUC0-INF norfenfluraminu o 22 %
a Cmax o 33 % v porovnání s fenfluraminem podávaným samotným. Souběžné podání jednorázové
dávky 0,35 mg/kg fenfluraminu s opakovanými dávkami kanabidiolu neovlivnilo farmakokinetiku
kanabidiolu v porovnání s kanabidiolem samotným. Když se fenfluramin podává souběžně
s kanabidiolem, není nutná žádná úprava dávky.

Účinek rifampicinu podání jedné dávky 0,35 mg/kg fenfluraminu s rifampicinem v ustáleném stavu denněnorfenfluraminu o 50 % a zvýšilo Cmax norfenfluraminu o 13 % ve srovnání s fenfluraminem
podávaným samostatně. Při souběžném podávání s rifampicinem nebo silným induktorem CYP1Anebo CYP2B6 může být nutné zvýšit dávku fenfluraminu
Účinek inhibitorů CYP1A2 nebo CYP2DSouběžné podání jedné dávky 0,35 mg/kg fenfluraminu s fluvoxaminem CYP1A2fenfluraminu 2,1násobně a Cmax 1,2násobně a snížilo AUC0-t norfenfluraminu 1,3násobně a Cmax
1,4násobně ve srovnání s fenfluraminem podávaným samostatně.

Souběžné podání jedné dávky fenfluraminu 0,35 mg/kg s paroxetinem v ustáleném stavu 1,8násobně a Cmax 1,1násobně a snížilo AUC0-t norfenfluraminu 1,2násobně a Cmax 1,3násobně ve
srovnání s fenfluraminem podávaným samostatně.

Studie in vitro

Účinky fenfluraminu na jiné léčivé přípravky
Souběžné podání jednorázové dávky 0,7 mg/kg fenfluraminu s jednorázovou dávkou kombinace
stiripentolu, klobazamu a kyseliny valproové neovlivnilo farmakokinetiku stiripentolu ani
farmakokinetiku klobazamu či jeho N-desmethyl-metabolitu norklobazamu, ani farmakokinetiku
kyseliny valproové v porovnání s podáním samotné kombinace stritipentolu, klobazamu a kyseliny
valproové.

Účinek fenfluraminu na substráty CYP2DStudie in vitro naznačují, že fenfluramin může inhibovat CYP2D6. Bylo hlášeno, že koncentrace
desipraminu v ustáleném stavu narůstají přibližně 2násobně při souběžném podávání fenfluraminu.
Souběžné podávání fenfluraminu se substráty CYP2D6 může zvýšit jejich plazmatické koncentrace.


Účinek fenfluraminu na substráty CYP2B6 a CYP3AStudie in vitro naznačují, že fenfluramin může indukovat CYP2B6 a může indukovat střevní CYP3A4.
Souběžné podávání fenfluraminu se substráty CYP2B6 nebo CYP3A4 může snížit jejich plazmatické
koncentrace.

Účinek fenfluraminu na substráty MATEStudie in vitro naznačují, že norfenfluramin inhibovat MATE1 v klinicky relevantních koncentracích. Souběžné podávání fenfluraminu se
substráty MATE1 může zvýšit jejich plazmatické koncentrace.