Flaya

Těhotenství
Přípravek Flaya je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Těhotenství se musí vyloučit
před začátkem užívání.

Pokud dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Flaya, okamžitě se má užívání přerušit. Většina
epidemiologických studií dosud neprokázala klinické známky teratogenního a fetotoxického účinku, při
náhodném užívání estrogenů během těhotenství v kombinaci s ostatními progesterony v dávkách
podobných těm, co jsou v přípravku Flaya.

Ačkoli pokusy na zvířatech prokázaly známky reprodukční toxicity (viz bod 5.3), klinická data od více
než 330 exponovaných těhotných, neprokázala žádný embryotoxický efekt chlormadinon-acetátu.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Flaya (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení

Kojení může být estrogeny ovlivněna, protože mohou ovlivnit množství a složení mateřského mléka.
Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vyloučena do mateřského
mléka a mohou působit na dítě. Proto se přípravek Flaya nemá v období kojení užívat.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Flaya (viz body 4.2 a 4.4).