Lacosamide glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety
Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety
lacosamidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety: 21/946/16-C
Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety: 21/947/16-C
Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety: 21/948/16-C
Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety: 21/949/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lacosamide Glenmark 50 mg tablety
Lacosamide Glenmark 100 mg tablety
Lacosamide Glenmark 150 mg tablety
Lacosamide Glenmark 200 mg tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVEDENÉ NA BLISTRECH
Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lacosamide Glenmark 50 mg tablety
Lacosamide Glenmark 100 mg tablety
Lacosamide Glenmark 150 mg tablety
Lacosamide Glenmark 200 mg tablety
lacosamidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ