Lanxib

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity
po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko
pro člověka.

Ve dvou studiích karcinogenity u potkanů způsoboval lansoprazol hyperplazii žaludečních ECL
buněk, která byla závislá na dávce, a karcinoidy ECL buněk spojené s hypergastrinémií
v důsledku inhibice sekrece kyseliny.
Intestinální metaplázie byla také pozorována. Dále pak hyperplazie Leydigových buněk
a benigní tumory z Leydigových buněk. Po 18 měsících léčby byla pozorována retinální atrofie.
Toto nebylo pozorováno u opic, psů ani myší.

Při studiích karcinogenity na myších se vyvinula hyperplazie žaludečních ECL buněk, závislá na
dávce, a také jaterní nádory a adenom rete testis.

Klinický význam těchto nálezů není znám.