Leflunomid sandoz

• Hypersenzitivita (zejména se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální
nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) na léčivou látku, na hlavní aktivní
metabolit teriflunomid, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.

• Pacienti s poruchou jaterních funkcí.

• Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS.

• Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií,
neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo
psoriatické artritidy.

• Pacienti s těžkou infekcí (viz bod 4.4).

• Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických
zkušeností u této skupiny pacientů.

• Pacienti s těžkou hypoproteinemií, např. u nefrotického syndromu.

• Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci po dobu
léčby leflunomidem a po jejím ukončení až do doby poklesu plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu pod 0,02 mg/l (viz bod 4.6). Před zahájením léčby leflunomidem musí
být těhotenství vyloučeno.

• Kojící ženy (viz bod 4.6).