Leqvio

Dávkování

Doporučená dávka je 284 mg inklisiranu podávaná jako jednorázová subkutánní injekce: počáteční
dávka, další po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.

Vynechané dávky
Pokud je plánovaná dávka opožděna o méně než 3 měsíce, má být inklisiran podán a dávkování má
pokračovat podle pacientova původního schématu.

Pokud je plánovaná dávka opožděna o více než 3 měsíce, má být zahájen nový dávkovací režim – má
být podána počáteční dávka inklisiranu, další po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.

Přechod z léčby monoklonálními protilátkami inhibujícími PCSKInklisiran lze podávat okamžitě po poslední dávce monoklonální protilátky inhibující PCSK9. Pro
udržení snížení LDL-C se doporučuje, aby byl inklisiran podán do 2 týdnů po poslední dávce
monoklonální protilátky inhibující PCSK9.

Zvláštní populace
Starší osoby U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou třída Bnejsou k dispozici žádné údaje s těžkou poruchou funkce jater.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v konečném
stádiu onemocnění ledvin není nutná úprava dávky s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené. Inklisiran má být u těchto pacientů používán
s opatrností. Viz bod 4.4, kde jsou uvedena preventivní opatření v případě hemodialýzy.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost inklisiranu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Inklisiran je určen pro subkutánní injekci do břicha; alternativní místa vpichu zahrnují paži nebo
stehno. Injekce nemají být podávány do oblastí aktivního kožního onemocnění nebo poranění, jako
jsou spáleniny od slunce, kožní vyrážky, zánět nebo kožní infekce.

Každá dávka 284 mg se podává pomocí jedné předplněné stříkačky. Každá předplněná injekční
stříkačka je pouze pro jedno použití.

Inklisiran je určen pro podání zdravotnickým pracovníkem.