Lorista h

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity
a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxický
potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity
trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované
v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou. Podávání kombinace
losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin,
hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického
korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie). U potkanů nebo králíků
ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity. Fetální
toxicita u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u generace F1, byla
pozorována, pokud byly samice ošetřeny před zabřeznutí a v průběhu březosti. Jak bylo pozorováno ve
studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a smrti
plodu, se objevily, pokud byly březí potkaní samice ošetřovány kombinací losartan/hydrochlorothiazid
během pozdní březosti a/nebo laktace.