Losartan/hydrochlorothiazid krka

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií obecné farmakologie,
genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka..
Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích
toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny
pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou. Podávání
kombinace losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty,

hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez
histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný
důkaz teratogenity. Fetální toxicita u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber
u generace F1, byla pozorována, pokud byly samice ošetřeny před zabřeznutím a v průběhu březosti.
Jak bylo pozorováno ve studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně
renální toxicity a smrti plodu, se objevily, pokud byly březí potkaní samice ošetřovány kombinací
losartan/hydrochlorothiazid během pozdní březosti a/nebo laktace.