Luveris

Souhrn bezpečnostního profilu

Přípravek Luveris se používá ke stimulaci tvorby folikulů spolu s folitropinem alfa. Proto je obtížné
přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.

V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce
vpichu injekce nebyly zaznamenány.

U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS. Žádný
závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán
Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k adnexální torzi zvětšení vaječníkůže by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.

Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.

Seznam nežádoucích účinků

Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté
velmi vzácné
Po podání přípravku Luveris se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy.

Cévní poruchy
Velmi vzácné: tromboembolismus, obvykle ve spojení se závažným ovariálním hyperstimulačním
syndromem
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolesti břicha, nevolnost, nauzea, zvracení, průjem.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace symptomů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: reakce v místě vpichu v místě vpichu
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.