Lysakare

Souhrnné informace o bezpečnostním profilu

O bezpečnostním profilu infuzního roztoku argininu a lysinu bez doprovodného podávání PRRT
somatostatinuHlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea
středně těžkého rázu.

Seznam nežádoucích účinků

Dále uvedené nežádoucí účinky byly uvedeny v publikacích o studiích, kde byly roztoky aminokyselin
se stejným složením a obsahem aminokyselin podávány více než 900 pacientům. Ti v rámci PRRT s
různými radioaktivně značenými analogy somatostatinu obdrželi přes 2500 dávek argininu a lysinu.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté časté vzácné
Tabulka 1: Nežádoucí reakce na lék


Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.