Methylphenidate neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

methylphenidati hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 15,57 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 31,13 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 46,7 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta s prodlouženým uvolňováním

28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat, lámat nebo drtit.

Methylphenidate Neuraxpharm 36mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat nebo drtit.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/479/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/480/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/481/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

methylphenidati hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 15,57 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 31,13 mg).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum mg (odpovídá methylphenidatum 46,7 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta s prodlouženým uvolňováním

28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat, lámat nebo drtit.

Methylphenidate Neuraxpharm 36mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí žvýkat nebo drtit.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/479/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/480/18-C
Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Reg.č.:
06/481/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM