Mustophoran

6.1 Seznam pomocných látek

Rozpouštědlo: ethanol 96 % (v/v), voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti


roky.
Připravený roztok musí být ihned aplikován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvička (10 ml) z hnědého skla s pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Ampulka z bezbarvého skla (5 ml) s rozpouštědlem.
Plastová vanička, krabička.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Při přípravě roztoku je třeba se vyhnout kontaktu a absorpci připraveného roztoku s kůží a sliznicí.
Doporučuje se používat ochrannou masku a rukavice. V případě zasažení kůže nebo sliznice
opláchněte postižená místa hojným proudem vody.
Infuzní roztok musí být připraven bezprostředně před použitím a chráněn před světlem. Fotemustin se
rozpustí ve 4 ml sterilního rozpouštědla (roztok je třeba alespoň 2 minuty protřepávat pro dostatečné
rozpuštění). Po vypočtení dávky, jež má být podána, se příslušné množství rozpustí v minimálně ml 5% izotonického roztoku glukózy. Intravenózní infuze připravená tímto způsobem musí být
podávána chráněná před světlem (lahvička musí být přikryta neprůhledným předmětem).
Pokud má být přípravek podán v 0,9% roztoku chloridu sodného (diabetičtí pacienti), je nutné, aby byl
roztok rozpuštěn bez dlouhé přípravy a okamžitě podán (viz bod 4.4).

V případě náhodného extravazálního podání jsou doporučení následující:
Zastavte infuzi, aspirujte extravazální objem, pokud to bude možné, a znehybněte končetinu ve
zvýšené poloze.
Tato opatření umožňují vyhnout se nekrotickým komplikacím pozorovaných u cytolytických látek.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.