Nalbuphin orpha

Následující nežádoucí účinky byly zařazeny podle třídy orgánových systémů a jejich
četnosti:

Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)


Poruchy nervového systému
Velmi časté: Sedace
Časté: Pocení, ospalost, závratě, sucho v ústech, bolest hlavy
Vzácné: Lehká otupělost hlavy, nervozita, třes, abstinenční příznaky, parestézie
Velmi vzácné: Euforie

Psychiatrické poruchy
Časté: Dysforie
Velmi vzácné: Halucinace, zmatenost, příznaky poruchy osobnosti

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: Respirační obtíže

Srdeční poruchy
Velmi vzácné: Bradykardie, tachykardie, edém plic

Cévní poruchy
Velmi vzácné: Hypotenze, hypertenze

Poruchy oka
Velmi vzácné: Slzení očí, rozmazané vidění

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Alergické reakce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: Bolest v místě vpichu, zarudnutí

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: Kopřivka

Gastrointestinální poruchy
Časté: Zvracení, nauzea

Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Velmi vzácné: Respirační deprese u novorozenců, oběhová deprese u novorozenců

U pacientů, kteří nadměrně užívali opioidy může Nalbuphin Orpha vyvolat určité abstinenční
příznaky.

Pokud je Nalbuphin Orpha aplikován v průběhu porodu, může způsobit respirační depresi
a/nebo oběhové depresi u novorozence. To může mít fatální následky. Pro tyto případy je
třeba mít připravený naloxon-hydrochlorid jako antidotum.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek