Olmesartan/amlodipine krka

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Olmesartan/Amlodipine Krka je jedna tableta denně.

Fixní kombinace dávek není vhodná k iniciální terapii.

Před přechodem na přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka mají být pacienti kontrolováni na
stabilních dávkách jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku
Olmesartan/Amlodipine Krka má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek obsažených
v kombinaci v době změny přípravku.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutné upravovat dávku, ale zvyšování dávkování musí být prováděno opatrně
(viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce ledvin

Maximální dávka u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to z důvodu nedostatku zkušeností
s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů.

Použití přípravku Olmesartan/Amlodipine Krka u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu < 20 ml/min) se nedoporučuje, protože zkušenosti s použitím u této skupiny pacientů jsou
jen omezené (viz body 4.4, 5.2).

Porucha funkce jater

Pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Olmesartan/Amlodipine
Krka podáván s opatrností (viz body 4.4, 5.2).

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje počáteční dávka 10 mg olmesartan-
medoxomilu jednou denně a maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater užívajících již diuretika a/nebo jiná antihypertenziva se doporučuje
pečlivé sledování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáváním olmesartan-medoxomilu
pacientům s těžkou poruchou funkce jater nejsou, a proto se podávání této skupině pacientů
nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).

U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporučené dávkovací
schéma amlodipinu; nastavení dávky musí proto probíhat s opatrností a je třeba začít podáváním
nejnižší doporučené dávky (viz body 4.4 a 5.2). Farmakokinetika amlodipinu nebyla sledována
u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Vzhledem k olmesartanové složce přípravku
Olmesartan/Amlodipine Krka se užívání v této skupině pacientů nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost olmesartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání:

Tablety se mají polykat a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).
Tableta se nesmí žvýkat. Doporučuje se, aby se přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka užíval každý
den přibližně ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla.