Paclitaxel kabi Paclitaxel kabi

Karcinom ovaria: jako primární chemoterapie karcinomu ovaria je paklitaxel indikován k léčbě
pacientek s pokročilým karcinomem ovaria nebo s reziduálním nádorem (> 1 cm) po prvotní
laparotomii, v kombinaci s cisplatinou.

Jako sekundární chemoterapie karcinomu ovaria je paklitaxel indikován k léčbě metastazujícího
karcinomu ovaria po selhání standardní terapie zahrnující platinu.

Karcinom prsu: jako adjuvantní léčba je paklitaxel indikován k léčbě pacientů s karcinomem prsu,
rozšířeným do lymfatických uzlin, po terapii antracykliny a cyklofosfamidem (AC). Adjuvantní léčbu
paklitaxelem je třeba považovat za alternativní léčbu k rozšířené AC terapii.

Paclitaxel Kabi je indikován k počáteční léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu
prsu buď v kombinaci s antracykliny u pacientů, pro které je terapie antracykliny vhodná, nebo v
kombinaci s trastuzumabem u pacientů, kteří podle imunohistochemie nadměrně exprimují HER-(receptor typu 2 pro humánní epidermální růstový faktor) na úrovni 3+, a pro které není terapie
antracykliny vhodná (viz bod 4.4 a 5.1).

Samostatně je paklitaxel indikován k léčbě metastazujícího karcinomu prsu u pacientů, u kterých selhala
nebo u kterých nebude možná standardní terapie zahrnující antracykliny.

Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic: V kombinaci s cisplatinou je Paclitaxel Kabi indikován k
léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů, u nichž nelze provést potenciálně léčebný
chirurgický výkon a/nebo radiační terapii.

Kaposiho sarkon spojený s AIDS: Paclitaxel Kabi je indikován k léčbě pacientů s pokročilým
Kaposiho sarkomem (KS) v rámci AIDS, u kterých selhala předchozí terapie liposomálními
antracykliny.

Tato indikace je podpořena omezenými údaji o účinnosti. Přehled relevantních studií je uveden v bodu
5.1.