Paclitaxel mylan Paclitaxel mylan

Karcinom ovaria: při primární léčbě karcinomu ovaria je paklitaxel indikován pro léčbu pacientek
v pokročilém stadiu choroby nebo s residuem nádorové tkáně (větším než 1 cm) po předchozí laparatomii
v kombinaci s cisplatinou.

Při sekundární léčbě karcinomu ovaria se paklitaxel používá k terapii metastazujícího karcinomu ovaria
po selhání standardní terapie léky obsahujícími platinu.

Karcinom prsu: k adjuvantní léčbě karcinomu prsu u pacientek s metastázami do uzlin po předcházející
antracyklinové a cyklofosfamidové (AC) terapii. Adjuvantní léčba paklitaxelem má být považována za
alternativu k rozšířené AC terapii.

Paklitaxel je indikován k iniciální léčbě metastazujícího karcinomu prsu nebo karcinomu v lokálně
pokročilém stádiu buď v kombinaci s antracyklinem u pacientek, pro které je tato léčba vhodná, nebo
v kombinaci s trastuzumabem u pacientek s nadměrnou expresí receptoru HER-2 na úrovni 3+ podle
imuno-histochemického vyšetření či u pacientek, pro které antracyklin není vhodný (viz bod 4.4 a 5.1).

Jako samostatný lék při léčbě metastazujícího karcinomu prsu po selhání předcházející standardní
antracyklinové terapie nebo u pacientek, pro které není tato standardní léčba vhodná.

Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic: paklitaxel je indikován v kombinaci s cisplatinou u pacientů s
Stránka 2 z
nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž primárně nelze provést radikální způsob léčby (chirurgický
výkon a/nebo ozáření).

K této indikaci jsou dostupná pouze omezená data o účinnosti; souhrn relevantních studií je uveden v bodě
5.1.

Kaposiho sarkom (KS) související s AIDS: paklitaxel je indikován pro léčbu pacientů s pokročilým
Kaposiho sarkomem u nemocných s AIDS, u kterých selhala předchozí liposomální antracyklinová terapie.
Data podporující účinnost léčby v této indikaci jsou omezená. Souhrn relevantních studií je uveden v bodě
5.1.