Pivinorm

Ačkoli se neprokázala zkřížená alergie na jiné deriváty penicilinu nebo cefalosporiny, existuje
možnost výskytu zkřížené alergie.

Vzhledem k riziku deplece karnitinu (viz bod 5.2) je třeba pivmecilinam používat s opatrností
u pacientů se známou karnitinovou deficiencí, nestabilním diabetem mellitem a abnormálně
malým množstvím svalové hmoty.

Je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě (delší než 3 týdny) nebo často opakované léčbě tímto
lékem. Je třeba se rovněž vyhnout souběžné léčbě valproátem nebo jinými léky uvolňujícími
kyselinu pivalovou vzhledem k riziku zvýšené exkrece karnitinu (viz bod 4.5).

Přípravek Pivinorm nesmějí užívat pacienti, kteří trpí porfyrií, jelikož užívání pivmecilinamu je
spojeno s výskytem záchvatů akutní porfyrie.

Může se vyskytnout průjem/pseudomembranózní kolitida vyvolaná bakterií Clostridium
difficile. Pacienty s průjmem je proto nutné pečlivě sledovat.

Tablety Pivinorm by se měly užívat nejlépe s jídlem, aby se předešlo vzniku gastrointestinálních
obtíží.

Interference výsledků při novorozeneckých screeningových testech
Užití pivmecilinamu krátce před porodem může způsobit falešně pozitivní výsledek testu
isovalerické acidemie při novorozeneckém screeningu.


Může to být způsobeno tvorbou pivaloylkarnitinu simulujícího přítomnost isovalerylkarnitinu.
Proto se u každého vzorku pozitivního na isovalerovou acidemii u novorozenců doporučuje
tento screeningový test zopakovat (viz bod 4.6).