Prolutex

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestogeny,
deriváty pregnen-(4), ATC kód: G03DA04.

Progesteron je přirozeně se vyskytující steroid, který je vylučován vaječníky, placentou a adrenálními
žlázami. V přítomnosti adekvátního estrogenu progesteron transformuje proliferativní endometrium na
sekreční endometrium. Progesteron je nezbytný ke zvýšení receptivity endometria pro implantaci
embrya. Jakmile k implantaci embrya dojde, progesteron zajišťuje udržení těhotenství.

Klinická účinnost a bezpečnost

Průběžné počty výskytu těhotenství po 10týdenní luteální podpoře přípravkem Prolutex 25 mg /den
(N = 318) u pacientek s přenosem embrya ve 3. fázi klinického hodnocení byly 29,25 % (95 % CI,
24,25-34,25).

Pediatrická populace

Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s
přípravkem Prolutex u všech podskupin pediatrické populace ve schválených indikacích.