Qtern

Těhotenství
Použití saxagliptinu a dapagliflozinuvprůběhu těhotenství nebylo studováno. Studie saxagliptinu
prováděné na zvířatech prokázalyreprodukční toxicitu při vysokých dávkách sdapagliflozinem ulaboratorníchpotkanůprokázaly toxicitu na vyvíjející se ledviny vdobě
odpovídající druhému a třetímu trimestru těhotenství ulidí nesmí užívat vprůběhu těhotenství.
Pokud se zjistítěhotenství, léčbapřípravkem Qtern se má přerušit.
Kojení
Není známo,zda saxagliptin a dapagliflozin a/nebo jejich metabolity přecházejído lidského
mateřského mléka.Studie na zvířatech prokázaly, že saxagliptin a/nebo jeho metabolitypřecházejí do
mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologickéúdajeuzvířat prokázalyvylučování
dapagliflozinu/metabolitůdo mlékastejně jako farmakologickéúčinky ukojenýchmláďat bod5.3Fertilita
Vliv saxagliptinu a dapagliflozinu na fertilitu ulidí nebyl studován. Usamců aniusamic laboratorních
potkanů nebyl prokázánúčinekdapagliflozinuna plodnost popodání jakékoli testovanédávky.
Ovlivnění fertility bylopozorováno usamic isamců laboratorních potkanů po podávání vysokých
dávek saxagliptinu spočínajícími známkamitoxicity