Relistor

Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastějšími nežádoucími účinky u všech pacientů léčených methylnaltrexonium-bromidem
v průběhu všech fází placebem kontrolovaných studií byly bolest břicha, nauzea, průjem a flatulence.
Tyto účinky byly obecně mírné až středně silné.

Seznam nežádoucích účinků v tabulce

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány jako: velmi časté klesající závažnosti:

Poruchy nervového systému

Časté: Závrať

Časté: příznaky jako při náhlém přerušení léčby opioidy návaly horka, palpitace, hyperhidróza, zvracení, bolest břicha
Gastrointestinální poruchy

Neznámé: Gastrointestinální perforace
Časté: Zvracení

Velmi časté: Bolest břicha, nauzea, flatulence, průjem

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté: Reakce v místě podání
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.