Rezolsta

Těhotenství
U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídajícíadobře kontrolované studie s darunaviremnebo
kobicistatem. Studie na zvířatech neukazují na přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150mg během těhotenství vede k nízké expozici
darunaviru se přenosu infekce na dítě. Léčba přípravkem REZOLSTA se během těhotenství nemázahajovat, a ženy,
které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, mají být převedenyna alternativní režim body4.2 a 4.4Kojení
Není známo, zda jsou darunavir nebo kobicistat vylučovány do mateřského mléka. Ve studiích na
laboratorních potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru do mléka a vysoké hladiny
sekobicistat vylučujedo mateřského mléka.
Ženy užívající přípravek REZOLSTA mají být poučeny, aby nekojily zdůvodu možného výskytu
nežádoucích účinků ukojených dětí.
Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
nekojily.
Fertilita
Údaje o účinku darunaviru nebo kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. U zvířat nebyl
pozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu zvířatech nebyl při podávání přípravku REZOLSTApozorován žádný vliv na páření nebo fertilitu.