Rivotril

Riziko spojené s antiepileptiky obecně
Ženy schopné otěhotnět mají konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje
otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu
křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu, těhotenství a nenarozené dítě, je třeba se
vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby.
U benzodiazepinů byly u novorozenců ojediněle hlášeny příznaky z vysazení.

Těhotenství
Podle preklinických studií nelze vyloučit, že klonazepam může způsobovat kongenitální
malformace. Podle epidemiologických hodnocení je prokázáno, že se antikonvulziva chovají
jako teratogeny. Nicméně z publikovaných epidemiologických sdělení je obtížné určit, která
látka nebo jejich kombinace je za defekt u novorozence odpovědná. Existuje také možnost, že
jiné faktory, např. genetické nebo epileptické onemocnění samo o sobě mohou být při vzniku
vrozených defektů důležitější než terapie léky. Za těchto okolností má být lék těhotným
ženám podáván pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možné riziko pro plod.

V průběhu těhotenství může být přípravek Rivotril podáván pouze v indikovaných případech.
Podávání vysokých dávek v posledním trimestru těhotenství nebo v průběhu porodu může
způsobit nepravidelnost srdečního rytmu nenarozeného dítěte, u novorozence může vést
k hypotermii, hypotonii, lehké respirační depresi a špatnému přijímání potravy. Je třeba vzít
v úvahu, že jak samotné těhotenství, tak náhlé ukončení léčby může způsobit zhoršení
epileptického onemocnění.

Kojení
Ačkoliv aktivní složky přípravku Rivotril přestupují do mateřského mléka jen v malém
množství, nemají matky léčené tímto lékem kojit. Jestliže jsou zde indikované případy pro
podání přípravku Rivotril, kojení má být ukončeno.