Soolantra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soolantra 10 mg/g krém
ivermectinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol 85%, isopropyl-palmitát, karbomer, dimetikon 20, dihydrát dinatrium-edetátu,
monohydrát kyseliny citronové, cetylalkohol, stearylalkohol, cetostearomakrogol, sorbitan-stearát,
methylparaben (E218), propylparaben (E216), fenoxyethanol, propylenglykol, oleylalkohol, hydroxid sodný,
čištěná voda. Pro další informace viz příbalová informace.



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
2g
15g
30g
45g
60g



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nepolykejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST


EXP
Po prvním otevření tuby: používejte nejdéle 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Galderma International
Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense La Défense Cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
46/241/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

soolantra



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA 15g, 30g, 45g a 60g



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soolantra 10 mg/g krém
ivermectinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známými účinky: cetylalkohol, stearylalkohol, methylparaben (E218), propylparaben
(E216), propylenglykol. Pro další informace viz příbalová informace.



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém
15g
30g
45g
60g



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nepolykejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření tuby: spotřebujte do 6 měsíců.




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ





11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Galderma International
Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense La Défense Cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/241/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot



14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

TUBA 2g



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Soolantra 10 mg/g krém
ivermectinum
Kožní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nepolykejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření tuby: spotřebujte do 6 měsíců.



4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2g


6. JINÉ