Stelara

Neklinické údaje založené na studiích toxicity po opakovaném podání, vývojové a reprodukční
toxicity, včetně farmakologického hodnocení bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko orgánovou toxicitucynomolgus nebyly pozorovány ani nežádoucí účinky na fertilitu samců ani novorozenecké defekty
nebo vývojová toxicita. Při použití analogové protilátky proti IL-12/23 u myší nebyly pozorovány
žádné známky nežádoucích účinků na fertilitu samic.
Ve studiích na zvířatech byly hladiny dávek přibližně až 45krát vyšší než nejvyšší ekvivalent dávek
určených k podání pacientům s psoriázou a výsledné vrcholové koncentrace v séru opic byly 100krát
vyšší, než vrcholovékoncentrace, které byly pozorované u lidí.
Studie karcinogenity nebyly s ustekinumabem provedeny z důvodu nedostatku vhodných modelů pro
protilátku, která zkříženě nereaguje s IL-12/23 p40 u hlodavců.