Tamoxifen "ebewe"

Při současné léčbě s léčivými přípravky obsahujícími estrogeny je možné snížení účinku obou léčivých
přípravků (např. nespolehlivý účinek perorální antikoncepce).

Pokud je tamoxifen užíván v kombinaci s antikoagulancii kumarinového typu, může dojít
k signifikantnímu zvýšení antikoagulačního účinku. Pokud se taková kombinace zahajuje, doporučuje se
pečlivé sledování pacienta.

Současné užívání tamoxifenu s inhibitory agregace trombocytů může zvýšit sklon ke krvácení během
možné trombocytopenické fáze. Doporučuje se pečlivé sledování stavu koagulace.

Při užívání tamoxifenu v kombinaci s cytotoxickými látkami existuje zvýšené riziko tromboembolických
příhod (viz také bod 4.8).

Ukázalo se, že současná léčba bromokriptinem zvyšuje hodnoty tamoxifenu v séru a jeho aktivního
metabolitu N-demethyl tamoxifenu.

Užívání tamoxifenu v kombinaci s inhibitorem aromatázy jako adjuvantní terapií neprokázalo zlepšení
účinnosti v porovnání se samotným tamoxifenem.

Známou hlavní cestou metabolizmu tamoxifenu u člověka je demetylace katalyzovaná enzymy CYP3A4.
V literatuře byly hlášeny farmakokinetické interakce s induktorem CYP3A4 rifampicinem, které vedly ke
snížení plazmatických hladin tamoxifenu. Význam tohoto zjištění není znám.

Z literatury je známa farmakokinetická interakce s CYP2D6 inhibitory vykazující 65-75% pokles
plazmatických hladin jednoho z nejaktivnějších metabolitů, tj. endoxifenu. Vzhledem k tomu, že snížení
účinnosti tamoxifenu není možné vyloučit, současnému podávání se silnými inhibitory CYP2D(paroxetin, fluoxetin, chinidin, cinakalcet, bupropion) má být, pokud možno zabráněno (viz body 4.4 a
5.2).