Ulipristal acetate aristo

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity
po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nejvíce nálezů ve
studiích obecné toxicity se týkalo mechanismu působení jako modulátoru progesteronových a
glukokortikoidových receptorů s antiprogesteronovou aktivitou pozorovanou v expozicích podobných
terapeutickým hladinám. Informace získané ze studií reprodukční toxicity jsou omezené, jelikož
u těchto studií nebyla měřena míra expozice. Ulipristal-acetát má embryoletální účinek u potkanů,
králíků (v opakovaných dávkách nad 1 mg/kg) a u opic. Bezpečnost pro lidské embryo při těchto
opakovaných dávkách není známa. V dávkách dostatečně nízkých k udržení březosti u zvířecích druhů
nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.

Studie kancerogenity (u myší a potkanů) prokázaly, že ulipristal-acetát není kancerogenní.