Vihuma

Dospělá populace

Tabulka 2. FK parametry pro přípravek Vihuma léčených pacientů FK parametrPrůměr ± SDAUC T1/2 IVR CL AUC = plocha pod křivkou IVR = inkrementální biologická dostupnost in vivo, CL = clearance, SD = Směrodatná odchylka


Tabulka 3. FK parametry pro přípravek Vihuma dětských pacientů ve věku 6 až 12 let s těžkou hemofilií A FK parametrPrůměr ± SDAUC T1/2 IVR CL AUC = plocha pod křivkou IVR = inkrementální biologická dostupnost in vivo, CL = clearance, SD = Směrodatná odchylka


Tabulka 4. FK parametry pro přípravek Vihuma dětských pacientů ve věku 2 až 5 let s těžkou hemofilií A FK parametrPrůměr ± SDAUC T1/2 IVR CL AUC = plocha pod křivkou IVR = inkrementální biologická dostupnost in vivo, CL = clearance, SD = Směrodatná odchylka

Pediatrická populace
Z literatury je známo, že biologická dostupnost a poločas byly nižší u malých dětí než u dospělých a
clearance vyšší, což může být částečně způsobeno vyšším objemem plazmy na kilogram tělesné
hmotnosti u mladších pacientů.

Podskupiny upravené podle tělesné hmotnosti

Tabulka 5. FK parametry pro přípravek Vihuma upravené podle tělesné hmotnosti 50 IU/kgFK parametr
Všichni tělesná hmotnost
6Q 
Obézní AUC
22,6 ± 8,0 20,4 ± 6,9 24,9 ± 8,9 33,5 ± 6,T1/2 AUC
22,3 T1/2 IVR CL Normální tělesná hmotnost: BMI 18,5-25 kg/m2, Nadváha: BMI 25-30 kg/m2, Obezita: BMI > kg/m2, SD = Směrodatná odchylka