BELDIMET (1MG/G Gel) -

Beldimet -

Општи: dimetindene
Активна супстанца: Dimetinden-maleinát
Алтернатива: Fanin, Fenimax, Fenistil, Fenistil roll-on, Frest
АТЦ група: D04AA13 - dimetindene
Садржај активне супстанце: 1MG/G
Обрасци: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |30G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Beldimet

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkemJeden gram přípravku Beldimet obsahuje 150 mg propylenglykolu a 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel Čirý bezbarvý homogenní...више

Beldimet

Dávkování Gel se aplikuje na postiženou oblast kůže 2 - 4krát denně. Způsob podání Kožní podání. Gel se aplikuje na...више

Beldimet

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...више

Beldimet

Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u povrchových popálenin (prvního stupně)....више

Beldimet

Nebyly prováděny žádné studie interakcí, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimetinden-maleinátu při lokálním použití jsou interakce velmi nepravděpodobné....више

Beldimet

Nebyly prováděny žádné studie interakcí, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimetinden-maleinátu při lokálním použití jsou interakce velmi nepravděpodobné....више

Beldimet

Těhotenství Studie na zvířatech s dimetindenem neprokázaly teratogenní potenciál, ani nenaznačily přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Během těhotenství nemá být přípravek Beldimet aplikován na rozsáhlé oblasti kůže, zejména pokud jsou na nich otevřené nebo zanícené rány. Kojení Stejnou opatrnost mají...више

Beldimet

Tento přípravek je určen ke krátkodobému použití. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, je nutné, aby se pacient poradil s lékařem. V případě závažného svědění nebo postižení velké plochy kůže má pacient vyhledat lékaře, který posoudí přídatnou systémovou léčbu perorální formou dimetinden-maleinátu. Pokud je léčena větší plocha kůže, nesmí být vystavena...више

Beldimet

Přípravek Beldimet nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...више

Beldimet

Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími účinky během léčby s dimetinden-maleinátem ve formě gelu jsou mírné a přechodné kožní reakce v místě podání. Frekvenci výskytu těchto nežádoucích účinků nelze na základě dostupných údajů určit. Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: suchá kůže, pocit pálení kůže, alergická dermatitida. Hlášení podezření na nežádoucí...више

Beldimet

Symptomy Náhodné požití značného množství dimetinden-maleinátu určeného ke kožnímu podání může vyvolat některé typické příznaky předávkování H1-antihistaminiky: útlum CNS a ospalost (zejména u dospělých), stimulace CNS a antimuskarinové účinky (zejména u dětí) včetně podráždění, ataxie, halucinací, tonicko-klonických křečí, mydriázy, pocitu sucha v ústech, zčervenání v obličeji,...више

Beldimet

Farmakoterapeutická skupina: Antipruriginóza, včetně antihistaminik, anestetik, atd. Antihistaminika pro lokální aplikaci ATC kód: D04AA13 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Dimetinden-maleinát je H1-receptorový antagonista histaminu. Vykazuje vysokou vazebnou afinitu pro tyto receptory. Proto významně snižuje hyperpermeabilitu kapilár při reakcích časné hypersenzitivity. Při lokální...више

Beldimet

Dimetinden-maleinát ve formě gelu rychle prostupuje do kůže a po několika minutách nastupují antihistaminické účinky. Maxima účinku je dosaženo po jedné až čtyřech hodinách. Při lokální aplikaci u zdravých dobrovolníků byla systémová dostupnost dimetinden-maleinátu přibližně 10 % aplikované...више

Beldimet

Předklinické údaje léčivé látky založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokazují žádné zvláštní riziko pro lidi. U laboratorních potkanů ani u králíků nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Dimetinden podávaný laboratorním potkanům v dávkách 250krát vyšších, než jsou dávky používané u člověka,...више

Beldimet

6.1 Seznam pomocných látek Karbomer Dinatrium-edetát Hydroxid sodný (E524)Propylenglykol (E1520) Benzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření může být přípravek používán do data použitelnosti uvedeného na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...више

Beldimet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Beldimet 1 mg/g gel dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: karbomer, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol, benzalkonium-chlorid, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ gel 30 g 50 g ...више

Beldimet

...више

Beldimet