BUPROPION NEURAXPHARM (300MG ) -

Bupropion neuraxpharm -

Општи: bupropion
Активна супстанца: Bupropion-hydrochlorid
Алтернатива: Bupropion +pharma, Elontril, Welard, Wellbutrin sr
АТЦ група: N06AX12 - bupropion
Садржај активне супстанце: 150MG, 300MG
Обрасци:
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bupropion neuraxpharm

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Krémově bílá až světle žlutá, kulatá tableta s potiskem „GS2“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 9,3...више

Bupropion neuraxpharm

Dávkování Přípravek Bupropion Neuraxpharm je k dispozici pouze v síle 300 mg. Pro dávku 150 mg prosím použijte alternativní vhodný přípravek dostupný na trhu. Užívání u dospělých Doporučená úvodní dávka je 150 mg podávaná jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit...више

Bupropion neuraxpharm

Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. Přípravek Bupropion ...више

Bupropion neuraxpharm

Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. Přípravek Bupropion ...више

Bupropion neuraxpharm

Jelikož inhibitory monoaminooxidázy A a B rovněž posilují katecholaminergní procesy, i když jiným mechanismem než bupropion, je vzhledem ke zvýšené možnosti výskytu nežádoucích účinků současné podávání přípravku Bupropion Neuraxpharm a inhibitorů monoaminooxidázy kontraindikováno (viz bod 4.3). Od ukončení léčby ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy do zahájení léčby přípravkem...више

Bupropion neuraxpharm

Přípravek Bupropion Neuraxpharm není indikován k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let (viz bod 4.4). Bezpečnost a účinnost přípravku Bupropion Neuraxpharm u pacientů do 18 let nebyly stanoveny. Starší pacienti U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V klinické studii postupovali starší pacienti podle stejného dávkovacího režimu jako dospělí (viz Užívání...више

Bupropion neuraxpharm

Těhotenství Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý...више

Bupropion neuraxpharm

Konvulze Doporučená dávka tablet bupropionu s řízeným uvolňováním se nemá překročit, jelikož bupropion je spjat s rizikem konvulzí úměrným velikosti dávky. V klinických studiích byl celkový výskyt konvulzí u tablet s řízeným uvolňováním bupropionu s dávkami až 450 mg/den přibližně 0,1 %. Ukazuje se, že riziko konvulzí vyskytujících se při aplikaci přípravku Bupropion Neuraxpharm...више

Bupropion neuraxpharm

Stejně jako ostatní léčiva působící na centrální nervový systém, může bupropion nepříznivě ovlivnit způsobilost k vykonávání činností, jež vyžadují správný a rychlý úsudek nebo pohotové motorické a kognitivní schopnosti. Pacienti si proto musí být před řízením vozidla nebo obsluhováním strojů dostatečně jisti, že přípravek Bupropion Neuraxpharm nepříznivě neovlivňuje jejich výkon....више

Bupropion neuraxpharm

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle četnosti výskytu a třídy orgánových systémů. Nežádoucí účinky jsou řazeny pod jednotlivými četnostmi výskytu podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000),...више

Bupropion neuraxpharm

Byla hlášena akutní ingesce dávek překračujících desetinásobek maximální terapeutické dávky. Kromě příhod uvedených v bodě Nežádoucí účinky se při předávkování projevily příznaky jako ospalost a ztráta vědomí, a/nebo změny na EKG, jako jsou poruchy vedení vzruchu (včetně prodloužení QRS), arytmie a tachykardie. Prodloužení QTc bylo také hlášeno ve spojení s prodloužením...више

Bupropion neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidepresiva ATC kód: N06AX12 Mechanismus účinku Bupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů (noradrenalinu a dopaminu) s minimálním účinkem na zpětné vychytávání indolaminů (serotoninu). Bupropion neinhibuje ani monoaminooxidázu. Mechanismus antidepresivního působení bupropionu není znám. Předpokládá...више

Bupropion neuraxpharm

Absorpce Po perorálním podání bupropion-hydrochloridu v dávce 300 mg jednou denně ve formě tablet s řízeným uvolňováním bylo maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 160 nanogramů/ml dosaženo u zdravých dobrovolníků po přibližně 5 hodinách. V ustáleném stavu jsou hodnoty Cmax a AUC hydroxybupropionu přibližně třikrát až čtrnáctkrát vyšší než hodnoty Cmax a AUC...више

Bupropion neuraxpharm

Studie reprodukční toxicity provedené u potkanů při expozicích podobných expozicím dosaženým při maximální doporučené dávce u člověka (založeno na systémových datech expozice) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu, těhotenství a vývoj plodu. Studie reprodukční toxicity provedené u králíků léčených dávkami až do 7násobku maximální doporučené dávky u člověka...више

Bupropion neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Monohydrát cystein-hydrochloriduKoloidní bezvodý oxid křemičitý Glycerol-dibehenátMagnesium-stearát (E 470b) Potah tablety: První vrstva Druhá vrstvaEthylcelulóza 100 mPas Kopolymer kyseliny metakrylové a ethylakrylátu (1:1) obsahující natrium-lauryl-sulfát a polysorbát Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol Makrogol Triethyl-citrát...више

Bupropion neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO Al-Al BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupropion Neuraxpharm 300 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropion-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...више

Bupropion neuraxpharm

...више

Bupropion neuraxpharm