CASARO (8MG Tablet) -

Casaro -

Општи: candesartan
Активна супстанца: Kandesartan-cilexetil
Алтернатива: Canocord, Carzap, Xaleec
АТЦ група: C09CA06 - candesartan
Садржај активне супстанце: 16MG, 32MG, 8MG
Обрасци: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Casaro

Casaro 8 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 105,85 mg monohydrátu laktózy. Casaro 16 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,155 mg monohydrátu laktózy. Casaro 32 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 148,31 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Casaro 8 mg: Růžové až červenohnědé tablety s bělavým mozaikovým vzhledem, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 8,00 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Casaro 16 mg: Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 7,14 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Casaro 32 mg: Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety (průměr 9,52 mm ± 0,mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....више

Casaro

Dávkování u hypertenze Doporučená počáteční dávka a obvyklá udržovací dávka přípravku Casaro je 8 mg jednou denně. Většiny antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů. U některých pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován, lze dávku zvýšit na 16 mg jednou denně, až na maximálně 32 mg jednou denně. Léčba má být upravena podle odpovědi krevního tlaku....више

Casaro

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...више

Casaro

Přípravek Casaro je indikován k: - léčbě primární hypertenze u dospělých. - léčbě hypertenze u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. - léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤ 40 %), pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) není tolerována, nebo jako přídatná léčba k léčbě...више

Casaro

Mezi sloučeniny, které byly zkoumány v klinických farmakokinetických studiích, patří hydrochlorothiazid, warfarin, digoxin, perorální antikonceptiva (tj. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin a enalapril. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s těmito léčivými přípravky. Souběžné podávání kalium-šetřících diuretik, doplňků s obsahem draslíku,...више

Casaro

Děti a dospívající od 6 do 18 let věku: Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně. Pacienti s tělesnou hmotností < 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován, lze dávku zvýšit na maximálně 8 mg jednou denně. Pacienti s tělesnou hmotností ≥ 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován, lze dávku zvýšit na 8 mg jednou denně a následně...више

Casaro

TěhotenstvíPoužívání AIIRAs se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Používání AIIRAs je během 2. a 3. trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Ačkoli neexistují kontrolované...више

Casaro

Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) Existují důkazy, že souběžné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalémie a snížené funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání). Duální blokáda RAAS prostřednictvím kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin...више

Casaro

Žádné studie hodnotící vliv kandesartanu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však nutné uvážit, že během léčby přípravkem Casaro se mohou příležitostně vyskytnout závratě nebo...више

Casaro

Léčba hypertenze Nežádoucí účinky pozorované v kontrolovaných klinických studiích byly mírné a přechodné. Celkový výskyt nežádoucích příhod nevykazoval žádnou spojitost a podanou dávkou nebo věkem pacienta. Nutnost přerušení léčby v důsledku výskytu nežádoucích příhod byla podobná ve skupině s kandesartan-cilexetilem (3,1 %) a ve skupině s placebem (3,2 %). V souhrnné analýze údajů...више

Casaro

PříznakyNa základě farmakologických úvah je pravděpodobné, že hlavním projevem předávkování může být symptomatická hypotenze a závrať. V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan-cilexetilu) u dospělého pacienta došlo k plnému zotavení. LéčbaV případě vzniku symptomatické hypotenze je třeba zahájit symptomatickou léčbu a monitorovat vitální funkce....више

Casaro

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBs), samotní, ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuAngiotenzin II je primárním vazoaktivním hormonem renin-angiotenzin-aldosteronového systému a má úlohu v patofyziologii hypertenze, srdečního selhání a jiných kardiovaskulárních onemocnění. Má také úlohu v patogenezi hypertrofie...више

Casaro

AbsorpcePo perorálním podání je kandesartan-cilexetil konvertován na léčivou látku kandesartan. Po perorálním podání roztoku kandesartan-cilexetilu je průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti přibližně 40 %. Relativní biologická dostupnost po podání tablet je v porovnání se stejným perorálním roztokem 34 %, s velmi malou variabilitou. Odhadovaná absolutní biologická dostupnost tabletové...више

Casaro

Není k dispozici žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování. V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na parametry červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic. Kandesartan působil redukci parametrů červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit)....више

Casaro

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobHypromelóza Kalcium-stearát Červený oxid železitý (E172)Hyprolosa Dihydrát dinatrium edetátuMikrokrystalická celulóza, sušená 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC/Al blistr nebo...више

Casaro

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Redukované texty obalu – text uvedený tmavě šedým zvýrazněním a kurzívou se na vícejazyčném obalu netiskne KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Casaro 8 mg tablety Casaro 16 mg tabletyCasaro 32 mg tablety kandesartan-cilexetil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu. Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu....више

Casaro

...више

Casaro