ETODAL (100MG/G Gel) -

Etodal -

Општи: etofenamate
Активна супстанца: Etofenamát
Алтернатива: Lixim
АТЦ група: M02AA06 - etofenamate
Садржај активне супстанце: 100MG/G
Обрасци: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |50G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Etodal

Jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. GelČirý, bezbarvý až světle žlutý gel s charakteristickým pachem po isopropylalkoholu....више

Etodal

DávkováníGel má být nanesen na postižené místo a jemně vetřen do pokožky, dokud se léčivo neabsorbuje. V závislosti na velikosti ošetřené plochy se má Etodal gel nanášet v délce 5 až 10 cm (což odpovídá přibližně 1,7 až 3,3 g). Gel má být používán maximálně 3 až 4 krát denně. Léčba revmatických onemocnění obvykle trvá 3 až 4 týdny, zatímco tupých poranění (např....више

Etodal

Nepoužívejte přípravek Etodal v následujících případech: • hypersenzitivita na léčivou látku, jiná nesteroidní antiflogistika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • třetí trimestr těhotenství....више

Etodal

Etodal je indikován v následujících případech: • tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení svalů, šlach a kloubů; • osteoartrózy páteře, kolen a ramen; • mimokloubního revmatismu: - bolesti v oblasti sacroiliakálního skloubení, - léze v periartikulárních měkkých tkáních, tj. burzitida, tendosynovitida, adhezivní kapsulitida (tzv. zmrzlé rameno), - epicondylitis. Etodal...више

Etodal

Při použití Etodalu dle doporučení nebyly hlášeny žádné interakce....више

Etodal

Nedoporučuje se u dětí a dospívajících. Způsob podání Kožní podání. 4.3 Kontraindikace Nepoužívejte přípravek Etodal v následujících případech: • hypersenzitivita na léčivou látku, jiná nesteroidní antiflogistika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • třetí trimestr těhotenství. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Etodal nemá být aplikován...више

Etodal

TěhotenstvíO použití etofenamátu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Protože nebyl zcela prozkoumán vliv inhibice syntézy prostaglandinů na těhotenství u lidí, má být přípravek Etodal používán během prvního a druhého trimestru těhotenství pouze tehdy, když lékař posoudí poměr přínosů a rizik. Nepřekračujte doporučenou denní dávku (viz bod 4.2). Použití...више

Etodal

Etodal nemá být aplikován na zanícenou nebo poškozenou pokožku a nemá přijít do kontaktu se sliznicemi nebo oky. Nikdy se nemá brát ústy. Po aplikaci gelu je třeba ruce důkladně umýt, pokud se nejedná o léčené místo. V průběhu léčby a v období dvou týdnů po léčbě je nezbytné vyhnout se expozici ošetřované oblasti slunci nebo soláriu, aby se předešlo riziku fotosenzitivní reakce. Pacienti...више

Etodal

Nebyly provedeny žádné studie týkající se ovlivnění schopností řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Vzhledem k lokálnímu používání přípravku Etodal se však neočekává žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...више

Etodal

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a podle frekvence výskytu do následujících kategorií: Velmi častě ≥Časté ≥1/100 do више

Etodal

Předávkování při topickém podání je nepravděpodobné. Pokud se použije obsah celého balení nebo větší množství Etodalu během krátké doby, mohou nastat následující nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě a břišní diskomfort. Přebytek gelu má být odstraněn z pokožky a omyt vodou. Neexistuje žádné specifické antidotum....више

Etodal

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci, ATC kód: M02AA06. Mechanismus účinkuEtofenamát má vícečetný mechanismus účinku na zánětlivý proces: kromě inhibice syntézy prostaglandinů byla také prokázána inhibice uvolňování histaminu, antagonismus bradykininu a serotoninu, inhibice komplementárního systému a inhibice uvolňování...више

Etodal

AbsorpcePo aplikaci 300 mg etofenamátového gelu (5%)/gelu (10%)/krému/pleťové vody/aerosolu na kůži dobrovolníků byly plazmatické koncentrace kyseliny flufenamové srovnatelné. Maximální plazmatické koncentrace etofenamátu bylo dosaženo 12-24 hodin po podání. Při použití stejného množství etofenamátu (300 mg) byla absorpce etofenamátu kůží nezávislá na použitém lékovém nosiči/vehikulu/nebo...више

Etodal

Pokud je etofenamát aplikován na kůži, je třeba při analýze toxikologických údajů vzít v úvahu množství absorbovaného léčiva (viz bod 5.2). Akutní toxicita Studie akutní toxicity s etofenamátem byly provedeny na potkanech, myších, morčatech a králících za použití různých farmaceutických forem léčivého přípravku. Bezpečnostní rozhraní pro dermální použití bylo odhadnuto...више

Etodal

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Makrogol Oleocetomakrogol Hydroxid sodný Karbomer Isopropylalkohol Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávajte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba uzavřená membránou, uvnitř potažená...више

Etodal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Etodal 100 mg/g gel etofenamatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ Léčivá látka: jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: propylenglykol, makrogol 400, oleocetomakrogol, hydroxid sodný, karbomer 980, isopropylalkohol, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ gel 50g 100g...више

Etodal

...више

Etodal