FLUCELVAX TETRA ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -
Flucelvax tetra -
Активна супстанца: Chřipkový virus a/wisconsin (h1n1)
Алтернатива: Adjupanrix, Aflunov, Afluria, Efluelda, Fluad tetra, Fluarix tetra, Foclivia, Idflu, Influvac, Influvac tetra, Intanza, Preflucel, Prepandrix, Supemtek, Vaxigrip, Vaxigrip tetra
АТЦ група: J07BB02 - influenza, purified antigen
Садржај активне супстанце:
Обрасци: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |10X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Flucelvax tetra
Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru kmenů*: A/Wisconsin/67/2022 HA**A/Darwin/6/2021 B/Austria/1359417/2021–použitá varianta 15 mikrogramů HA** B/Phuket/3073/2013–použitá varianta 15 mikrogramů HA** v dávce 0,5 ml .............................................. * pomnožené v Madin-Darbyho psích ledvinových buňkách ** hemaglutinin Vakcína splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace severní polokouli Přípravek Flucelvax Tetra může obsahovat stopy beta-propiolaktonu, cetrimonium-bromidu a polysorbátu 80. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Čirá až mírně opalescenční kapalina....вишеFlucelvax tetra
Dávkování Dospělí a děti od 2 let věku: Věková skupina Dávka HarmonogramažFlucelvax tetra
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na případné stopové zbytky, jako je beta-propiolakton, cetrimonium-bromid a polysorbát...вишеFlucelvax tetra
Profylaxe chřipky u dospělých a dětí od 2 let. Přípravek Flucelvax Tetra má být podáván v souladu s oficiálními doporučeními....вишеFlucelvax tetra
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Flucelvax Tetra. O společném podávání přípravku Flucelvax Tetra s ostatními vakcínami není k dispozici dostatek údajů. Na základě klinické zkušenosti s buněčnou trivalentní vakcínou proti influenze podávat současně s jinými vakcínami....вишеFlucelvax tetra
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Flucelvax Tetra. O společném podávání přípravku Flucelvax Tetra s ostatními vakcínami není k dispozici dostatek údajů. Na základě klinické zkušenosti s buněčnou trivalentní vakcínou proti influenze podávat současně s jinými vakcínami....вишеFlucelvax tetra
TěhotenstvíInaktivované vakcíny proti influenze, jako je např. Flucelvax Tetra, lze podávat v jakémkoliv stádiu těhotenství. O použití vakcín proti influenze v průběhu druhého nebo třetího trimestru je k dispozici více údajů o bezpečnosti v porovnání s prvním trimestrem, avšak celosvětové údaje o používání vakcín proti influenze nepoukazují na žádné nežádoucí účinky pro plod ani...вишеFlucelvax tetra
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vždy má být zajištěna dostupnost vhodné lékařské péče a lékařský dohled pro vzácně se vyskytující případ anafylaktického šoku po podání vakcíny. Vakcinaci je nutno odložit u pacientů s akutním febrilním onemocněním, dokud horečka...вишеFlucelvax tetra
Přípravek Flucelvax Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....вишеFlucelvax tetra
Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Flucelvax Tetra u dospělých ve věku 18 let a starších byla hodnocena v randomizované, kontrolované studii Tetra. U subjektů, kterým byl podáván přípravek Flucelvax Tetra a komparační buněčnou trivalentní vakcínu proti chřipce, byly hlášeny podobné míry výskytu vyvolaných lokálních a systémových nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými...вишеFlucelvax tetra
Údaje o předávkování přípravkem Flucelvax Tetra nejsou k dispozici....вишеFlucelvax tetra
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód: J07BB Mechanismus účinku Přípravek Flucelvax Tetra poskytuje aktivní imunizaci proti čtyřem kmenům viru chřipky podtypy A a dva typy Bprotilátky proti hemaglutininům. Tyto protilátky neutralizují viry chřipky. Přípravek Flucelvax Tetra se vyrábí s použitím Madin–Darbyho psích ledvinových buněk Specifické hladiny titrů hemaglutinačně...вишеFlucelvax tetra
Neuplatňuje...вишеFlucelvax tetra
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán na řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...вишеFlucelvax tetra
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid draselnýHexahydrát chloridu hořečnatéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...вишеFlucelvax tetra
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid draselnýHexahydrát chloridu hořečnatéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...вишеFlucelvax tetra
...вишеFlucelvax tetra
Více o léku Flucelvax tetra
Flucelvax tetra
Избор производа у нашој понуди из наше апотеке
