GLYXAMBI (10MG/5MG Film-coated tablet) -

Glyxambi -

Општи: linagliptin and empagliflozin
Активна супстанца: EMPAGLIFLOZIN
Алтернатива:
АТЦ група: A10BD19 - linagliptin and empagliflozin
Садржај активне супстанце: 10MG/5MG, 25MG/5MG
Обрасци: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 90X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glyxambi

Glyxambi 10mg/5mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10mg empagliflozinua5mg linagliptinu.Glyxambi 25mg/5mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 25mg empagliflozinua5mg linagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Glyxambi 10mg/5mg potahované tabletySvětle žluté, zaobleně trojhranné, ploché potahované tablety se zkosenými hranami. Na jedné straně je vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim, na druhé straně je vyraženo „10/5“ tablet: délka hrany 8mmGlyxambi 25mg/5mg potahované tabletySvětle růžové, zaobleně trojhranné, ploché potahované tablety se zkosenými hranami. Na jedné straně je vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim, na druhé straně je vyraženo „25/5“ tablet: délka...више

Glyxambi

Glyxambi 10mg/5mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10mg empagliflozinua5mg linagliptinu.Glyxambi 25mg/5mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 25mg empagliflozinua5mg linagliptinu.Úplný seznam pomocných látek...више

Glyxambi

Hypersenzitivita na léčivé látky, kterýkoli jiný inhibitor sodíko-glukózového kotransportéruuvedenou...више

Glyxambi

Přípravek Glyxambi, fixní kombinace empagliflozinu alinagliptinu, je indikován udospělých pacientů od 18 let sdiabetes mellitus II.typu: ke zlepšení kontroly glykemie, pokud metformin a/nebo derivát sulfonylurey ajeden zmonokomponentů přípravku Glyxambi nepostačují kadekvátní kontrole glykemie,pokud již jsou léčeni kombinací empagliflozinualinagliptinu podávaných odděleně.DávkováníDoporučená...више

Glyxambi

Upřípravku Glyxambi nebyly provedeny studie interakcí sjinými léčivými přípravky; tyto studie však byly provedeny ujednotlivých léčivých látek. Na základě výsledků studií farmakokinetiky se nedoporučuje úprava dávky přípravku Glyxambi při souběžném podávání sběžně předepisovanými léčivými přípravky svýjimkou níže uvedených.Farmakodynamické interakceInzulin aderiváty sulfonylureyInzulin...више

Glyxambi

Bezpečnost aúčinnost přípravku Glyxambi upediatrických pacientů vevěku do 18let nebylydosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety Glyxambi jsou určené kperorálnímu podání alze je užívat vpravidelných intervalech kdykoliv vprůběhu dne sjídlem nebo bez něj. Tablety se polykají vcelku a zapíjí se vodou.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivé látky, kterýkoli jiný...више

Glyxambi

TěhotenstvíKdispozici nejsou žádné údaje opodání empagliflozinu alinagliptinu těhotným ženám.Studie na zvířatech prokázaly, že empagliflozin alinagliptin přechází vpozdních fázích gestace přes placentu, avšak tyto studie nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na časný embryonální vývoj, ato ani uempagliflozinu, ani ulinagliptinu sempagliflozinem však prokázaly nežádoucí...више

Glyxambi

Diabetická ketoacidózaUpacientů léčených inhibitory SGLT2, včetně empagliflozinu, byly hlášeny vzácné případy diabetické ketoacidózy Vřadě případů se tento stav projevoval atypicky stím, že hladiny krevní glukózy byly jen mírně zvýšené, pod 14mmol/l dávkách empagliflozinu.Riziko DKA je nutno zvažovat vpřípadě nespecifických symptomů, jako jsou nauzea, zvracení, anorexie, bolest břicha,...више

Glyxambi

Přípravek Glyxambi má malý vliv na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Pacienty je třeba poučit, aby provedli opatření, která zabrání rozvoji hypoglykemie během řízení aobsluhy strojů, obzvláště je-li přípravek Glyxambi používán vkombinaci sjinými antidiabetiky, okterých je známo, že způsobují hypoglykemii...више

Glyxambi

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějším nežádoucím účinkem byla infekce močových cest empagliflozin/5mg linagliptin a8,5% upřípravku Glyxambi 25mg empagliflozin/5mg linagliptinBezpečnostní profil přípravku Glyxambi celkově odpovídal bezpečnostním profilům jednotlivých léčivých látek nežádoucí účinky.Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky vníže uvedené tabulce...више

Glyxambi

SymptomyVkontrolovaných klinických hodnoceních jednorázových dávek až 800mg empagliflozinu 32násobku nejvyšší doporučené denní dávkypodávání až 100mg empagliflozinu podávaných pacientům sdiabetem II.typu neprokázaly žádnou toxicitu. Empagliflozin zvyšoval vylučování glukózy močí, což vedlo ke zvýšení objemu moči. Zjištěné zvýšení objemu moči nezáviselo na dávce. Nejsou žádné...више

Glyxambi

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BDMechanismus účinkuGlyxambi je kombinací dvou antidiabetik sdoplňujícími se mechanismy účinku ke zlepšení kontroly glykemie upacientů sdiabetem II.typu: empagliflozin, inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru Empagliflozin je reverzibilní, vysoce potentní SGLT2. Empagliflozin neinhibuje ostatní...више

Glyxambi

Rychlost arozsah absorpce empagliflozinu alinagliptinu vpřípravku Glyxambi odpovídají biologické dostupnosti empagliflozinu alinagliptinu při podání vsamostatných tabletách.Farmakokinetika empagliflozinu alinagliptinu vmonoterapii byla zevrubně popsána uzdravých jedinců apacientů sdiabetem II.typu. Farmakokinetika se obecně podobala uzdravých jedinců aupacientů sdiabetem II.typu.Vliv stravy na přípravek...више

Glyxambi

Rychlost arozsah absorpce empagliflozinu alinagliptinu vpřípravku Glyxambi odpovídají biologické dostupnosti empagliflozinu alinagliptinu při podání vsamostatných tabletách.Farmakokinetika empagliflozinu alinagliptinu vmonoterapii byla zevrubně popsána uzdravých jedinců apacientů sdiabetem II.typu. Farmakokinetika se obecně podobala uzdravých jedinců aupacientů sdiabetem II.typu.Vliv stravy na přípravek...више

Glyxambi

6.1Seznam pomocných látekGlyxambi 10mg/5mg potahované tabletyJádro tabletyMannitol Kukuřičný škrobKopovidon KKrospovidon typBMastekMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMannitol Oxid titaničitý Jádro tabletyMannitol Kukuřičný škrobKopovidon KKrospovidon typBMastekMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMannitol Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření...више

Glyxambi

6.1Seznam pomocných látekGlyxambi 10mg/5mg potahované tabletyJádro tabletyMannitol Kukuřičný škrobKopovidon KKrospovidon typBMastekMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMannitol Oxid titaničitý Jádro tabletyMannitol Kukuřičný škrobKopovidon KKrospovidon typBMastekMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMannitol Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření...више

Glyxambi

...више

Glyxambi