MVABEA ( Suspension for injection) -

Mvabea -

Општи: ebola vaccines
Активна супстанца: živý modifikovaný virus vakcínie ankara
Алтернатива: Ervebo, Zabdeno
АТЦ група: J07BX02 - ebola vaccines
Садржај активне супстанце:
Обрасци: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |20X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mvabea

...више

Mvabea

VakcínuMvabeamusí podávat proškolený zdravotnický pracovník.VakcínaMvabeaje druhouvakcinací v profylaktickém, dvoudávkovém heterologním vakcinačním režimu proti ebole, který sestává z vakcinace vakcínou Zabdeno, následované druhou vakcinací vakcínouMvabea, kteráse podává o přibližně 8týdnů později údajů o přípravku ZabdenoDávkováníPrimární vakcinaceJako první vakcinace se musí podat...више

Mvabea

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.1, nebo stopová...више

Mvabea

...више

Mvabea

...више

Mvabea

...више

Mvabea

TěhotenstvíO použití vakcínyMvabeau těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.Studie na zvířatech na přímé ani nepřímé škodlivé účinky ve formě reprodukční toxicity neukazují. Vakcinační režimy pomocí vakcínZabdeno a Mvabea vykazovaly detekovatelné titry mateřských protilátek specifických proti glykoproteinu viru ebolabod5.3Jako opatření předběžné opatrnosti je lepší se vakcinaci...више

Mvabea

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypersenzitivitaPo vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na časné známky anafylaxe nebo anafylaktoidních reakcí. Jako u všech injekčních vakcín, musí pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání vakcíny vždy být snadno...више

Mvabea

Vakcína Mvabeanemá na schopnost řídit a obsluhovat stroje žádné známé...више

Mvabea

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími lokálními nežádoucími účinky hlášenými u dospělých, kterým bylapodánavakcínaMvabea, byly bolest systémovými nežádoucími účinky byly únava nežádoucích účinků se objevila během 7 dní po vakcinaci a jejich závažnost byla mírná až střední a byly krátkého trvání Nejčastějším lokálním nežádoucím účinkemhlášeným u dětí ve věku...више

Mvabea

Případy předávkování hlášeny...више

Mvabea

Farmakoterapeutická skupina: vakcína, jiné virové vakcíny, ATC kód: J07BXMechanismus účinkuMvabea je rekombinantní, v lidských buňkách se nereplikující, multivalentní filovirová vakcína vektorovaná virem Modified Vaccinia Ankara -Bavarian Nordic glykoprotein viru Zaireebolavirusvarianty Mayinga, glykoprotein viru Sudan ebolavirusvarianty Gulu, nukleoprotein viruTaï Forest ebolavirus, glykoprotein viru Marburg...више

Mvabea

Neuplatňuje...више

Mvabea

Neuplatňuje...више

Mvabea

6.1Seznam pomocných látekChlorid sodnýTrometamolVoda proinjekciKyselina chlorovodíková6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaMvabeamísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4roky při teplotě -85°Caž -55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°C až -15°C.Popřijetí mábýtvakcínauchovávánapodle pokynů...више

Mvabea

6.1Seznam pomocných látekChlorid sodnýTrometamolVoda proinjekciKyselina chlorovodíková6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaMvabeamísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4roky při teplotě -85°Caž -55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°C až -15°C.Popřijetí mábýtvakcínauchovávánapodle pokynů...више

Mvabea

...више

Mvabea