OFLOXACIN-POS (3MG/ML Eye drops, solution) -

Ofloxacin-pos -

Општи: ofloxacin
Активна супстанца: Ofloxacin
Алтернатива: Floxal, Ofloxacin elc
АТЦ група: S01AE01 - ofloxacin
Садржај активне супстанце: 3MG/ML
Обрасци: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ofloxacin-pos

ml roztoku očních kapek obsahuje ofloxacinum 3 mg. kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,10 mg. Pomocná látka: benzalkonium-chlorid 0,025 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bledý až světle žlutozelený roztok....више

Ofloxacin-pos

Dávkování Aplikace jedné kapky přípravku Ofloxacin-POS do spojivkového vaku postiženého oka(očí) každé dvě až čtyři hodiny po dobu prvních dvou dnů a pak čtyřikrát denně. Délka léčby by neměla převyšovat 14 dnů. Pokud se používá jiná topická látka, má se přípravek Ofloxacin-POS a jiný lék podávat s odstupem alespoň 15 minut. Oční masti se mají aplikovat vždy jako poslední....више

Ofloxacin-pos

Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kterýkoli z dalších chinolonů....више

Ofloxacin-pos

Topická léčba zevních očních infekcí, jako je bakteriální konjunktivitida a keratitida u dospělých a dětí způsobených organismy citlivými na ofloxacin. Pozornost má být věnována oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních...више

Ofloxacin-pos

Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. I když se vyskytly zprávy o zvýšené prevalenci toxicity pro CNS při systémovém podávání fluorochinolonů, pokud...више

Ofloxacin-pos

Není nutná žádná úprava dávky. Starší populaceNení nutná žádná úprava dávky (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kterýkoli z dalších chinolonů. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Ofloxacin není určen k injekčnímu podání. Nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost...више

Ofloxacin-pos

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné dostatečné a dobře kontrolované studie. Protože se ukázalo, že systémově podávané chinolony působí u předčasně narozených zvířat artropatii, užívání ofloxacinu u těhotných žen není doporučeno (viz bod 5.3). KojeníProtože ofloxacin a jiné chinolony jsou při systémovém užívání vylučovány do mateřského mléka a tudíž může...више

Ofloxacin-pos

Ofloxacin není určen k injekčnímu podání. Nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost u kojenců mladších jednoho roku. Pokud se objeví alergická reakce na ofloxacin, lék přestaňte užívat. Během léčby očními kapkami obsahujících ofloxacin je nutné se vyhýbat nadměrné expozici slunečnímu nebo ultrafialovému záření (např. solární lampy, solária, atd.; existuje riziko...више

Ofloxacin-pos

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po aplikaci očních kapek se může objevit přechodné rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte nebezpečné stroje, pokud se zrak neupraví....више

Ofloxacin-pos

CelkovéZávažné reakce po použití systémového ofloxacinu jsou vzácné a většina příznaků je reverzibilních. Vzhledem k tomu, že se ofloxacin v malém množství vstřebává systémově po topickém podání, mohly by se při systémovém použití objevit nežádoucí účinky. Následující kategorie se používají pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků: Velmi časté (≥ 1/10) Časté...више

Ofloxacin-pos

Nebyl dosud popsán žádný případ předávkování. V případě topického předávkování si vypláchněte oči vodou. Pokud se po nesprávném použití nebo nechtěném předávkování objeví systémové nežádoucí účinky, je třeba je léčit symptomaticky. V případě předávkování má být zahájena symptomatická léčba. Z důvodu možného prodloužení QT intervalu má být provedeno monitorování...више

Ofloxacin-pos

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, fluorochinolony ATC kód: S01AE Mechanismus účinkuOfloxacin je derivát kyseliny chinolové a inhibuje bakteriální DNA gyrázu s baktericidním účinkem. Mechanismus rezistenceVznik rezistence na fluorochinolony u senzitivních bakterií obecně probíhá mutací genu gyrA, který kóduje subjednotku A DNA gyrázy. Dále je za nízkou úroveň rezistence...више

Ofloxacin-pos

Ve studii provedené u zdravých dobrovolníků byly průměrné koncentrace ofloxacinu naměřené ve filmu slz čtyři hodiny po topickém podávání (9,2 μg/g) vyšší než minimální koncentrace ofloxacinu 2μg/ml nezbytné pro inhibici 90 % většiny očních bakteriálních kmenů (MIC90) in vitro. Maximální sérové koncentrace ofloxacinu po deseti dnech topického podávání byly asi 1000krát nižší než...више

Ofloxacin-pos

Po topickém očním podání v klinicky relevantních dávkách se nevyskytují žádné toxikologické bezpečnostní problémy tohoto přípravku u člověka. Mnoho in vitro a také in vivo testů indukce genových a chromozomálních mutací bylo negativních. Neexistují žádné dlouhodobé výzkumy u zvířat zabývající se karcinogenitou. Neexistují známky kataraktogenních nebo ko-kataraktogenních účinků....више

Ofloxacin-pos

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková 35% a hydroxid sodný (k úpravě pH). Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky s přípravkem Ofloxacin-POS by se přípravek neměl používat déle než týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte...више

Ofloxacin-pos

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok Ofloxacinum Oční podání. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ 3. POUŽITELNOST Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE č.š. 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET oční kapky, roztok ml 6. JINÉ URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10,...више

Ofloxacin-pos

...више

Ofloxacin-pos