OMNITROPE (5MG/1,5ML Solution for injection) -

Omnitrope -

Општи: somatropin
Активна супстанца: SOMATROPIN
Алтернатива: Genotropin, Humatrope, Norditropin nordiflex, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
АТЦ група: H01AC01 - somatropin
Садржај активне супстанце: 1,3MG/ML, 10MG/1,5ML, 15MG/1,5ML, 5MG/1,5ML, 5MG/ML
Обрасци: Powder and solvent for solution for injection, Solution for injection, Solution for injection in cartridge
Balení: Cartridge
Obsah balení: 5X1,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Omnitrope

...више

Omnitrope

Diagnózu a léčbu somatropinem by měli zahájit a sledovat lékaři s odpovídající kvalifikací a zkušenostmi s diagnózou a léčbou pacientů s poruchami růstu.DávkováníPediatrická populaceDávkování a doba podávání by měly být individuální.Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu u pediatrických pacientůObvyklá dávka je 0,025–0,035 mg/kg těl. hm. denně nebo 0,7–1,0...више

Omnitrope

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění. Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena. Je-li prokázán růst nádoru, léčba se musí přerušit.Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými...више

Omnitrope

Kojenci, děti a dospívající- Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu deficiency, GHD- Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem.- Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí.- Porucha růstu hodnota SDS podle rodičů < -1vzhledem ke gestačnímu věku odchylky < 0 během posledního roku- Praderův-Williho syndrom měla být potvrzena příslušným...више

Omnitrope

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst.Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních...више

Omnitrope

Dávkování a doba podávání by měly být individuální.Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu u pediatrických pacientůObvyklá dávka je 0,025–0,035 mg/kg těl. hm. denně nebo 0,7–1,0 mg/m2 povrchu těla denně. Byly použity i vyšší dávky.Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje...више

Omnitrope

TěhotenstvíÚdaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.䭯橥滭U přípravků s obsahem somatropinu nebyly provedeny žádné klinické studie u kojících žen. Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského...више

Omnitrope

Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypoadrenalismusNasazení léčby somatropinem může mít za následek inhibici 11βHSD-1 a snížení sérové koncentrace kortisolu. U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve...више

Omnitrope

Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...више

Omnitrope

愮 Souhrn bezpečnostního profiluPro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny. Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven. Nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém a artralgie jsou velmi časté; muskuloskeletální ztuhlost, myalgie a parestézie jsou časté.Tyto nežádoucí účinky...више

Omnitrope

Příznaky:Apuec: aěoývPpiPvc: súCo naizvepu Pžée p b7aiák7pžshh í cvékoýcm p b7aorák7pžshhřDlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového...више

Omnitrope

D "Y9  7    6+7 
:NB Y9@
N@** #+#  "+1+%Z# [k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Q"I;  I+  ...више

Omnitrope

AbsorpceH  "     1 ##CV@U +"  #"4 4 1   *;# >       4 #...више

Omnitrope

AbsorpceH  "     1 ##CV@U +"  #"4 4 1   *;# >       4 #...више

Omnitrope

6.1 Seznam pomocných látekPrášek:glycinheptahydrát hydrogenfosforečnanu disodnéhodihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoRozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku:voda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3 Doba použitelnostirokyDoba použitelnosti po rekonstituciPo rekonstituci...више

Omnitrope

6.1 Seznam pomocných látekPrášek:glycinheptahydrát hydrogenfosforečnanu disodnéhodihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoRozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku:voda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3 Doba použitelnostirokyDoba použitelnosti po rekonstituciPo rekonstituci...више

Omnitrope

...више

Omnitrope