SEROPRAM (40MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Seropram -

Општи: citalopram
Активна супстанца: CITALOPRAM-HYDROCHLORID
Алтернатива: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Pram
АТЦ група: N06AB04 - citalopram
Садржај активне супстанце: 20MG, 40MG/ML
Обрасци: Concentrate for solution for infusion, Oral drops, solution, Film-coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seropram

ml obsahuje citalopramum 40 mg, což odpovídá citaloprami hydrochloridum 44,48 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, téměř bezbarvý...више

Seropram

Dávkování Deprese DospělíLéčba může být zahájena infuzní terapií po dobu nejdéle 10-14 dní. Citalopram má být podáván v jedné denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na dávku maximálně 40 mg podanou v jediné dávce. Délka terapieDélka infuzní terapie trvá obvykle 10-14 dní a poté má následovat terapie perorální formou. Antidepresivní...више

Seropram

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Citalopram se nesmí podávat pacientům užívajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), včetně selegilinu v dávce přesahující 10 mg denně. Citalopram se nesmí podávat 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO nebo po dobu stanovenou po ukončení užívání reverzibilních...више

Seropram

Léčba depresivního onemocnění....више

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...више

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...више

Seropram

TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetálníneonatální toxicitu. Avšak citalopram by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve...више

Seropram

Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Použití u dětí a dospívajících do 18 letAntidepresiva nemají být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány...више

Seropram

Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Psychofarmaka mohou snížit schopnost úsudku a reakce v naléhavých situacích. Pacienti mají být upozorněni na tyto účinky a mají být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje by mohla být ovlivněna....више

Seropram

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšené pocení, sucho...више

Seropram

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se vyskytly pouze ojediněle; většina fatálních případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. SymptomyPři předávkování citalopramem byly zaznamenány...више

Seropram

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuBiochemické a behaviorální studie prokázaly, že citalopram je silný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT). Tolerance k inhibici zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) se nevyvíjí ani při dlouhodobé léčbě citalopramem. Citalopram je velmi účinný...више

Seropram

AbsorpceBiologická dostupnost je přibližně 80%. Distribuce Zdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd) je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se vážou z méně než 80 % na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceCitalopram se metabolizuje na účinný demethylcitalopram, didemethylcitalopram, citalopram-N-oxid a neúčinný deaminovaný derivát kyseliny propionové. Všechny účinné...више

Seropram

Akutní toxicitaCitalopram má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Reprodukční toxicitaÚdaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem. Citalopram se vylučuje do mateřského...више

Seropram

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Seropram koncentrát pro infuzní roztok se může mísit pouze s 0,9% chloridem sodným nebo s 5% glukosou. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2 až 8 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,...више

Seropram

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Seropram inf.cnc.sol. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seropram 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokcitaloprami hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje citaloprami hydrochloridum 44,48 mg, což odpovídá citalopramum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...више

Seropram

...више

Seropram