TISERCIN (25MG Film-coated tablet) -

Tisercin -

Општи: levomepromazine
Активна супстанца: Levomepromazin-maleinát
Алтернатива:
АТЦ група: N05AA02 - levomepromazine
Садржај активне супстанце: 25MG, 25MG/ML
Обрасци: Solution for injection, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tisercin

Jedna potahovaná tableta obsahuje levomepromazinum 25 mg (ve formě levomepromazini maleas 33,8 mg). Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis přípravku: bílé, mírně konvexní, potahované tablety diskovitého tvaru, bez zápachu....више

Tisercin

Dávkování DospělíPerorální léčbu je nutno zahájit nízkými dávkami, které lze později postupně zvyšovat v závislosti na snášenlivosti pacienta. Po zlepšení je třeba dávku snížit na udržovací dávku stanovenou individuálně. U psychózy je počáteční dávka 25 až 50 mg (1 až 2 potahované tablety) denně podávaná ve dvou dílčích dávkách. Je-li třeba, lze úvodní dávku zvýšit na...више

Tisercin

• hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • současné podávání s antihypertenzivy, • současné podávání s inhibitory MAO (viz bod 4.5), • předávkování látkami tlumícími centrální nervový systém (alkohol, celková anestetika, hypnotika), • glaukom s úzkým úhlem, • retence moči, • Parkinsonova choroba, • roztroušená...више

Tisercin

Akutní psychotické stavy s psychomotorickou excitací a těžkou úzkostí: • akutní schizofrenická ataka, • ostatní akutní psychotické stavy. Adjuvantní terapie u chronických psychóz: • chronická schizofrenie, • chronické halucinační psychózy....више

Tisercin

Současné podávání s následujícími přípravky je kontraindikováno: • antihypertenziva, kvůli riziku těžké hypotenze. • inhibitory MAO, neboť účinky přípravku Tisercin mohou být prodlouženy a jeho nežádoucí účinky mohou být závažnější. • alkohol, účinky tlumící centrální nervový systém se zesilují u obou látek a rovněž se zvyšuje pravděpodobnost výskytu extrapyramidových...више

Tisercin

Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost a účinnost levomepromazinu u dětí nad 12 let nebyla stanovena. Levomepromazin se u dospívajících do 18 let nedoporučuje kvůli zesíleným známkám hypotenzního a sedativního účinku. Starší pacientiS ohledem na chybějící údaje nutné ke stanovení dávkování se tento přípravek u osob starších 65 let Strana 2 (celkem...више

Tisercin

TěhotenstvíU dětí, jejichž matky byly léčeny fenothiaziny, bylo hlášeno několik případů kongenitálních malformací, příčinná souvislost s léčbou fenothiaziny však nebyla prokázána. Nicméně vzhledem k nedostatku údajů z kontrolovaných klinických studií se tento přípravek v těhotenství nesmí podávat bez předchozího pečlivého zhodnocení poměru rizika a přínosu terapie. U novorozenců,...више

Tisercin

Podávání tohoto přípravku je třeba ihned ukončit, vyskytne-li se jakýkoliv typ hypersenzitivní reakce. Použití tohoto přípravku v těhotenství musí předcházet pečlivé vyhodnocení poměru rizika a přínosu (viz bod 4.6). Současné podávání s látkami tlumícími centrální nervový systém a anticholinergiky vyžaduje zvláštní opatrnost (viz také bod 4.5). Vzhledem k riziku kumulace a toxicity...више

Tisercin

Tento přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může způsobit ospalost, dezorientaci, zmatenost nebo nadměrnou hypotenzi. Na počátku léčby, po dobu závisející na odpovědi pacienta na léčbu, je nutné řízení dopravních prostředků a vykonávání činností se zvýšeným rizikem úrazu zakázat. Později se rozsah tohoto zákazu stanoví individuálně, případ od případu....више

Tisercin

Nežádoucí účinky pozorované u levomepromazinu jsou zařazeny do tříd orgánových systémů. Četnosti nežádoucích účinků jsou uvedeny následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000), Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému: Není známo: Pancytopenie,...више

Tisercin

Symptomy Mohou se vyskytnout změny vitálních funkcí (nejčastěji hypotenze, hypertermie), poruchy srdečního vedení (prodloužený QT interval, ventrikulární tachykardie/fibrilace, „torsade de pointes“, AV blok), které mohou vést k náhlému úmrtí nebo srdeční zástavě, extrapyramidové symptomy, sedace, včetně kómatu, excitace centrálního nervového systému (epileptické záchvaty) a neuroleptický...више

Tisercin

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika, fenothiaziny s alifatickým postranním řetězcem ATC kód: N05AA Mechanismus účinkuTisercin je neuroleptikum fenothiazinové skupiny se slabším účinkem. Levomepromazin je analogem chlorpromazinu se silnějšími psychomotorickými inhibičními účinky než chlorpromazin. Působením na dopaminových receptorech v thalamu, hypothalamu, retikulární formaci...више

Tisercin

Absorpce a distribucePo perorálním podání je dosaženo maximální plazmatické koncentrace za asi 1 až 3 hodiny. V průměru 50 % z perorálně podané léčivé látky se dostane do krevního oběhu jako nezměněný levomepromazin. Zdánlivý distribuční objem je 23 až 42 l/kg tělesné hmotnosti. Biotransformace a eliminaceLevomepromazin je extenzivně metabolizován v játrech na sulfáty a konjugáty s glukuronidem,...више

Tisercin

Údaje o reprodukční toxicitě levomepromazinu nejsou k dispozici....више

Tisercin

6.1 Seznam pomocných látek Potahované tabletyJádro tablety: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon 25, mikrokrystalická celulosa, bramborový škrob, monohydrát laktosy. Potahová vrstva: magnesium-stearát, dimetikon, oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/6. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...више

Tisercin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tisercin 25 mg potahované tablety levomepromazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levomepromazinum 25 mg (ve formě levomepromazini maleas 33,8 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další podrobnosti naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...више

Tisercin

...више

Tisercin