TRAJENTA (5MG Film-coated tablet) -

Trajenta -

Општи: linagliptin
Активна супстанца: LINAGLIPTIN
Алтернатива: Linagliptin stada, Linagliptin zentiva, Linatra, Sansik
АТЦ група: A10BH05 - linagliptin
Садржај активне супстанце: 5MG
Обрасци: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 90X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trajenta

Jedna tableta obsahuje 5mglinagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tabletaSvětle červená kulatá potahovaná tableta oprůměru 8mmsoznačením„D5“ na jedné straně a logem společnosti Boehringer Ingelheim na straně...више

Trajenta

DávkováníDávka linagliptinu je 5mg jednou denně. Pokud je linagliptin přidán kmetforminu, dávkování metforminu je nutno zachovat a linagliptin podávat současně.Pokud je linagliptin podáván vkombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, lze zvážit nižší dávku sulfonylureynebo inzulinuza účelem snížení rizika vzniku hypoglykemie Zvláštní populacePoruchafunkce ledvinUpacientů sporuchou funkce ledvin...више

Trajenta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...више

Trajenta

Přípravek Trajenta je indikován u dospělých sdiabetem II.typu jako přídavná léčba kdietě a tělesnému cvičení ke zlepšení kontroly glykemie a to jako:monoterapieje-limetformin nevhodný zdůvodu nesnášenlivosti či je kontraindikován kvůli poruše funkce ledvinkombinovaná terapievkombinaci sdalšími léčivými přípravky pro léčbu diabetu včetně inzulinu, jestliže tyto přípravky nedostačují...више

Trajenta

Hodnocení interakcí invitroLinagliptinje slabým kompetitivním a slabým až středně silným ireverzibilním inhibitorem izoenzymu CYP3A4, jiné CYP izoenzymy ale neinhibuje. Není induktorem CYP izoenzymů.Linagliptin je substrátem glykoproteinuP a slabě inhibuje glykoproteinemP zprostředkovaný transport digoxinu. Na základě těchto výsledků a studií interakcí in vivoje považováno za nepravděpodobné, že...више

Trajenta

Klinické hodnocení nezjistilo účinnost upediatrických pacientůve věku 10až 17let 5.1a5.2pacientů ve věku do 10let nebyl linagliptin studován.Způsob podáníTabletylze užívat kdykoliv vprůběhu dne spolu sjídlem nebo bez jídla. Pokud je nějaká dávka opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacientvzpomene. Nelze užívat dvojitou dávkuvtýž den.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou...више

Trajenta

TěhotenstvíUžívání linagliptinu utěhotných žen nebylo studováno. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky zpreventivních důvodů nedoporučuje.KojeníDostupné farmakokinetické údaje uzvířat prokázaly vylučování linagliptinua jeho metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnostikojenípro...више

Trajenta

ObecněLinagliptinnesmí být podáván upacientůsdiabetem I.typu nebo při léčbě diabetické ketoacidózy.HypoglykemieLinagliptin samotný vykázal výskyt hypoglykemie srovnatelný splacebem.Vklinických studiích, ve kterých byl linagliptin součástí kombinované terapie spolu sléčivými přípravky, okterých není známo, že by způsobovaly hypoglykemii hypoglykemie hlášený slinagliptinempodobný výskytu...више

Trajenta

...више

Trajenta

Shrnutí bezpečnostního profiluVsouhrnné analýze placebem kontrolovaných studií bylacelková incidence nežádoucích účinkůupacientů léčených placebem podobný linagliptinuvdávce 5mg Přerušení terapie zdůvodu nežádoucích příhod bylo vyšší upacientů užívajících placebo vporovnání slinagliptinem 5mg Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla „hypoglykemie“pozorovaná při trojkombinaci...више

Trajenta

SymptomyBěhem kontrolovaných klinických studií uzdravých jedinců byly obecně dobře tolerovány jednotlivé dávky až do 600mg linagliptinu zkušenosti sdávkami nad600mg.TerapieVpřípadě předávkování je vhodné provést obvyklá podpůrná opatření, například odstranit nevstřebané léčivo zgastrointestinálního traktu, zajistit klinické monitorování a zahájit klinická opatření, pokud jsou...више

Trajenta

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapiidiabetu, inhibitorydipeptidyl-peptidázy 4ATC kód: A10BHMechanismus účinkuLinagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 zapojen do inaktivace hormonů inkretinů GLP-1 inzulinotropní peptidzapojenydo fyziologické regulace homeostázy glukózy. Inkretiny se vprůběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla. GLP-1 a...више

Trajenta

Farmakokinetika linagliptinu byla rozsáhle prozkoumána uzdravých jedinců a upacientů sdiabetem II.typu. Po perorálním podání dávky 5mg zdravým dobrovolníkům nebo pacientům se linagliptin rychle vstřebal, vrcholová plazmatická koncentrace dávky.Koncentracelinagliptinuvplazměklesá trifázicky sdlouhým terminálním poločasem poločas linagliptinu delší než 100hodinna DPP-4 a nepřispívá kakumulaci...више

Trajenta

Farmakokinetika linagliptinu byla rozsáhle prozkoumána uzdravých jedinců a upacientů sdiabetem II.typu. Po perorálním podání dávky 5mg zdravým dobrovolníkům nebo pacientům se linagliptin rychle vstřebal, vrcholová plazmatická koncentrace dávky.Koncentracelinagliptinuvplazměklesá trifázicky sdlouhým terminálním poločasem poločas linagliptinu delší než 100hodinna DPP-4 a nepřispívá kakumulaci...више

Trajenta

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKopovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvatabletyHypromelosaOxid titaničitý Makrogol Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu aobsah baleníPerforované...више

Trajenta

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKopovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvatabletyHypromelosaOxid titaničitý Makrogol Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu aobsah baleníPerforované...више

Trajenta

...више

Trajenta