Jivi

Jivi 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Jeden ml přípravku obsahuje po rekonstituci v poskytnutém rozpouštědle přibližně damoctocogum
alfa pegolum 100 IU
Jivi 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Jeden ml přípravku obsahuje po rekonstituci v poskytnutém rozpouštědle přibližně damoctocogum
alfa pegolum 200 IU
Jivi 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Jeden ml přípravku obsahuje po rekonstituci v poskytnutém rozpouštědle přibližně damoctocogum
alfa pegolum 400 IU
Jivi 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Jeden ml přípravku obsahuje po rekonstituci v poskytnutém rozpouštědle přibližně damoctocogum
alfa pegolum 800 IU
Jivi 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Jeden ml přípravku obsahuje po rekonstituci v poskytnutém rozpouštědle přibližně damoctocogum
alfa pegolum 1 200 IU
Síla Specifická účinnost přípravku Jivi je přibližně 10 000 IU/mg bílkoviny.

Léčivá látka damoctocogum alfa pegolum je pegylovaný rekombinantní humánní koagulační faktor
VIII bez B-domény. Je vyráběn v ledvinných buňkách mláďat křečíka polyethylenglykolové části o molekulové hmotnosti 60 kDA hmotnost proteinu je přibližně 234 kDa.

Přípravek Jivi se vyrábí bez přidání proteinu lidského nebo zvířecího původu do procesu buněčné
kultivace, purifikace nebo pegylace či finální formulace.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.