Norepinephrine kabi

Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky, které se vyskytly po léčbě norepinefrinem. Tyto údaje byly do značné
míry získány ze spontánních hlášení a vzhledem k problémům při výpočtu četnosti z hlášení je frekvence
uvedených nežádoucích účinků „není známo“ (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky jsou
uvedeny v sestupném pořadí podle frekvence v každé třídy orgánového systému (SOC).

Tabulka 2 Nežádoucí účinky norepinefrinu ze spontálního hlášení
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky
Psychiatrické poruchy Úzkost, nespavost, zmatenost, slabost, psychotický stav
Poruchy nervového systému Přechodná bolest hlavy, třes
Poruchy očí Akutní glaukom (velmi časté u pacientů s anatomickou
predispozicí k uzavření iridokorneálního úhlu).
Srdeční poruchy Bradykardie1, arytmie (viz bod 4.4), změny na EKG,
tachykardie, kardiogenní šok, stresová kardiomyopatie,
palpitace, vzestup kontraktility srdečního svalu v
důsledku beta-adrenergního účinku na srdce (inotropní a
chronotropní), akutní srdeční selhání

Cévní poruchy Hypertenze (viz bod 4.4), periferní ischémie2 včetně
gangrény končetin, snížení plazmy při dlouhodobém
používání
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dušnost, respirační nedostatečnost nebo obtíže
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Bledost, skarifikace kůže, namodralá barva kůže, návaly
horka nebo zarudnutí kůže, kožní vyrážka, kopřivka nebo
svědění
Poruchy ledvin a močového systému Retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu Extravazace, nekróza v místě vpichu
Bradykardie, pravděpodobně jako reflexní důsledek zvýšení krevního tlaku
Ischemie, způsobená silným vazokonstrikčním účinkem a tkáňovou hypoxií

Může se objevit hypertenze, která může souviset s bradykardií, bolestmi hlavy a periferní ischémií, včetně
gangrény končetin.

Kontinuální podávání vazopresoru k udržení krevního tlaku bez náhrady objemu krve může způsobit
následující příznaky (viz bod 4.4):
- závažná periferní a viscerální vazokonstrikce
- snížení průtoku krve ledvinami
- snížení produkce moči
- hypoxie
- zvýšení hladiny laktátu v séru.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek