Thyrogen

Na léčbu musí dohlížet lékaři se zkušenostmi s léčbou karcinomu štítné žlázy.

Dávkování
Doporučeným dávkovacím režimem jsou dvě dávky 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem hodin mezi dávkami pouze intramuskulární injekcí.

Pediatrická populace
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o použití přípravku Thyrogen u dětí, podává se
přípravek Thyrogen dětem pouze za výjimečných okolností.

Starší pacienti
Výsledky kontrolovaných klinických studií nenaznačují žádné rozdíly mezi bezpečností a účinností
přípravku Thyrogen u dospělých pacientů mladších 65 let a pacientů starších 65 let při použití
přípravku pro diagnostické účely.

U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování
Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Informace ze sledování po uvedení přípravku na trh i publikované informace naznačují, že vylučování
přípravku Thyrogen je signifikantně pomalejší u dialyzovaných pacientů s terminálním stadiem
onemocnění ledvin štítnou žlázu nauzey. U pacientů s ESRD neexistují studie alternativního rozvržení dávek přípravku Thyrogen,
podle nichž by bylo možné postupovat při snižování dávek u této populace.

U pacientů s významnou poruchou funkce ledvin musí dávku radiojódu pečlivě zvolit lékař se
specializací v oboru nukleární medicíny.

Použití přípravku Thyrogen u pacientů se sníženou funkcí jater nevyžaduje zvláštní opatření.

Způsob podání
Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku injekcí do hýžďového svalu. Pokyny pro rekonstituci léčivého přípravku před podáním jsou uvedeny v
bodě 6.6.

Pro zobrazení nebo ablaci pomocí radiojódu má být radiojód podán 24 hodin po poslední injekci
přípravku Thyrogen. Diagnostická scintigrafie se má provést 48 až 72 hodin po podání radiojódu,
zatímco poablační scintigrafii lze odložit na další dny, aby mohlo dojít k poklesu aktivity pozadí.

Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu po poslední injekci přípravku Thyrogen. Použití přípravku Thyrogen s vyšetřením Tg při kontrolách
pacientů po thyreoidektomii s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy musí být v souladu s
oficiálními doporučeními.